Technicien referent sterilisation H/F/X

Tempo-Team NV (Belgium); Luik; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Tempo-team recrute un technicien re9fe9rent en ste9rilisation pour une société pharmaceutique dans la re9gion de Verviers. Vous assurerez la re9ception, inspection et stockage des produits dans des conditions contrf4le9es.

Vous serez re9fe9rent interne sur la technologie NOX et travaillerez selon les horaires de pause ou de jour selon l9organisation.

Qualifications

• Diplf4me Bac+2/3 en technique, procéde9s industriels ou biotechnologies, ou 3e9quivalent.
• Expe9rience minimale: 2 ans en environnement pharmaceutique, médical ou GMP, avec ste9rilisation ou proce9de9s gaz.
• Maeetris GMP et les principes ALCOA+.
• Connaissance approfondie des e9quipements de ste9rilisation.
• Capacite9 e0 re9diger et mettre e0 jour documents techniques et ope9rationnels.
• Brevet cariste requis.

Responsabilités

• Prparer, comple9ter et finaliser les Batch Records selon spe9cificite9s produit et exigences documentaires.
• Piloter le processus de ste9rilisation par gaz NOX: l7eancement des cycles, suivi des parame8tres, chargement/de9chargement des e9quipements.
• Garantir la trae7abilite9 et la conformite9 re9glementaire de toutes les e9tapes du proce9s.
• Former et accompagner les ope9rateurs sur la technologie NOX.
• Re9diger, relire et mettre e0 jour les documents ope9rationnels.
• Participer aux investigations en cas de de9viation ou proble8me technique.
• Conduire un chariot e9lévateur.

Connaissances

Connaissance GMP

Connaissance des flux physiques de l9

Formation

Bac +2/3 en technique, procéd1isés industriels, biotechnologies ou équivalent

Outils

Chariot00levateur (cariste)

Description du poste

Tempo-team est à la recherche d'un technicien référent en stérilisation pour une société pharmaceutique dans la région de Verviers.

Ton travail consistera principalement à assurer la réception, l'inspection et le stockage des produits médicaux et pharmaceutiques dans des conditions contrôlées.

Tu seras le référent interne sur la technologie NOX.

Tu travailleras en horaire de pause ou de jour en fonction de l'organisation.

Responsabilités

• préparer, compléter et finaliser les Batch Records en tenant compte des spécificités produits et des exigences documentaires;
• piloter le processus de stérilisation par gaz NOX : lancement des cycles, suivi des paramètres, chargement / déchargement des équipements, mise en place des indicateurs biologiques;
• garantir la traçabilité et la conformité réglementaire de toutes les étapes du procédé;
• former et accompagner des opérateurs dans la montée en compétence sur la technologie de stérilisation;
• rédiger, relire et mettre à jour les documents opérationnels;
• participer aux investigations en cas de déviation ou problème technique;
• conduire un chariot élévateur.

Qualifications

• un Bac +2/3 en technique, procédés industriels, biotechnologies ou équivalent;
• une expérience de minimum 2 ans dans un environnement pharmaceutique, médical ou GMP, avec une expérience en stérilisation ou procédés gaz;
• une maîtrise des exigences GMP et des principes ALCOA+;
• une connaissance approfondie du fonctionnement des équipements de stérilisation;
• une compréhension des flux physiques de produits;
• une capacité à rédiger et mettre à jour des documents techniques et opérationnels;
• ton brevet cariste.