Technicien(ne) QC

PaHRtners; Gembloers; Sur place; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Full-Life Technologies recherche un Technicien(ne) QC pour rejoindre le laboratoire Contrôle Qualité d'un site industriel innovant en radiopharmaceutique. Vous réaliserez les analyses physico-chimiques et microbiologiques nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis.

Vous travaillerez dans un cadre GMP/ISO, assurant traçabilité et documentation ALCOA+, et contribuerez à l'amélioration continue des méthodes analytiques au sein

Qualifications

• Diplôme requis en chimie analytique ou domaine équivalent et expérience en laboratoire de contrôle qualité.
• Bonne connaissance des exigences GMP/GLP et ISO.
• Autonomie et capacité à prendre des initiatives, travail en équipe.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques et microbiologiques.
• Effectuer contrôles de stérilité, endotoxines et paramètres microbiologiques.
• Interpréter résultats, signaler anomalies et assurer traçabilité des données.
• Garantir documentation conforme (ALCOA+), et participation audits.

Connaissances

Autonome

Proactif(ve)

Gestion des priorités

Esprit d'équipe

Formation

Bachelier en chimie analytique

Diplôme de technicien de laboratoire

Outils

ICP-MS

HPLC/UPLC

Titrage automatique

Microbiologie

Contrôle d'environnement

Description du poste

Full-Life Technologies est une entreprise radiopharmaceutique internationale en forte croissance, présente en Belgique, en Allemagne et en Chine. Spécialisée dans le développement de traitements innovants contre le cancer, elle maîtrise l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche à la commercialisation. Portée par une équipe d'experts passionnés, Full-Life contribue à façonner les thérapies de demain dans un environnement dynamique et innovant.

Afin de soutenir le développement de leurs activités, nous recrutons actuellement un(e) :

Responsabilités

En tant que Technicien(ne) QC, vous rejoignez le laboratoire Contrôle Qualité d'un site industriel innovant spécialisé dans les technologies radiopharmaceutiques. Vous réalisez les analyses physico-chimiques et microbiologiques nécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication, des produits finis et de l'environnement de production. Vous contribuez directement à garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits destinés aux patients.

Vos responsabilités principales sont les suivantes :

Réaliser les analyses physico-chimiques et microbiologiques

• Effectuer les contrôles de stérilité, les dosages d'endotoxines, les numérations microbiologiques et les tests d'identification.
• Réaliser différentes analyses physico-chimiques selon les méthodes et procédures en vigueur.
• Interpréter les résultats obtenus et signaler toute anomalie ou écart.
• Garantir la fiabilité, la traçabilité et la qualité des données analytiques générées.

Assurer le monitoring environnemental

• Réaliser les prélèvements et contrôles environnementaux en zones classées.
• Effectuer les contrôles de l'air, des surfaces et du personnel selon le planning établi.
• Veiller au respect des exigences GMP et des procédures internes, y compris dans un contexte de manipulation de produits radioactifs.

Garantir la documentation et la conformité qualité

• Documenter les activités de laboratoire conformément aux principes ALCOA+.
• Assurer l'encodage et le suivi des données dans le LIMS et les systèmes qualité.
• Participer activement à la rédaction et à la mise à jour des procédures, modes opératoires et documents qualité.
• Contribuer à la préparation des dossiers nécessaires aux audits et inspections.

Participer à la gestion et à l'amélioration continue du laboratoire

• Contribuer à la qualification et au développement de nouvelles méthodes analytiques.
• Participer aux investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS/OOT).
• Être force de proposition pour l'amélioration des méthodes et processus, en particulier dans le cadre du démarrage d'un nouveau site de production.
• Vous maîtrisez au moins une des techniques analytiques suivantes : ICP-MS, titrage automatique ou HPLC/UPLC. Une expérience en microbiologie, contrôle d'environnement ou chromatographie gazeuse constitue un atout.
• Une expérience avec des techniques spécifiques au radiopharmaceutique est un réel plus.
• Vous disposez d'un diplôme de technicien de laboratoire ou d'un bachelier en chimie analytique, chimie pharmaceutique, biochimie, microbiologie, ou équivalent par expérience.
• Vous bénéficiez d'une expérience significative en laboratoire de contrôle qualité, dans un environnement réglementé et contrôlé : GMP, GLP, ou normes ISO.
• Vous êtes à l'aise avec les exigences documentaires et réglementaires d'un environnement contrôlé.
• Vous êtes autonome, proactif(ve) et capable de prendre des initiatives.
• Vous appréciez le travail en équipe et êtes capable de gérer les priorités dans un environnement exigeant et en construction.
• La maîtrise du français est indispensable.
• L'opportunité de contribuer à la croissance d'une startup en forte expansion, active dans le développement de solutions radiopharmaceutiques innovantes.
• Un environnement scientifique et industriel de pointe au sein d'un secteur en forte croissance.
• Une fonction variée combinant contrôle qualité microbiologique, analyses de laboratoire et amélioration continue.
• L'opportunité de participer au démarrage et au développement d'un nouveau site de production radiopharmaceutique.
• Un cadre de travail stimulant favorisant l'apprentissage, l'autonomie et le développement des compétences.
• Un contrat à durée indéterminée assorti d'un package salarial attractif et d'avantages extra-légaux.
• Des horaires flexibles au sein d'une équipe collaborative, engagée et passionnée par l'innovation.

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité, conformément au RGPD. PaHRtners promeut la diversité, l'équité et l'inclusion.