Technicien de Maintenance

Kingsley; Namen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Kingsley recherche un Technicien Équipement et Maintenance pour assurer le cycle de vie des dispositifs médicaux en environnement industriel réglementé. Vous piloterez les qualifications IQ/OQ et veillerez à la maintenance préventive et corrective afin de garantir la fiabilité des équipements de production et de test.

Le poste exige une expérience en industrie et une maîtrise des normes ISO 13485/GMP, ainsi qu'une bonne communication en anglais.

Qualifications

• Bachelier (ou équivalent) en ingénierie industrielle avec au moins 4 ans d’expérience en maintenance industrielle.
• Expérience préalable en secteur réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique) avec connaissance des normes ISO 13485 et/ou GMP.
• Maîtrise de la qualification d'équipements (IQ/OQ) et maintenance en fabrication.
• Autonomie, orientation solution et rigoureux(se), bonne maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Planifier et exécuter les qualifications IQ/OQ et participer à la mise en service des équipements nouveaux ou modifiés.
• Assurer la maintenance préventive et corrective pour fiabilité et disponibilité du matériel.
• Contrôler la performance et remonter les problèmes techniques récurrents.
• Maintenir la documentation qualité et les dossiers de qualification et de maintenance selon SMQ.
• Gérer les évolutions liées aux équipements et installations de production.
• Contribuer à l'amélioration continue via RCA, CAPA et audits.

Connaissances

Autonomie

Bonne communication

Anglais (oral & écrit)

Formation

Bachelier (ou équivalent) en ingénierie industrielle (mécanique, électromécanique ou domaine lié)

Description du poste

Une opportunité pour garantir la fiabilité et la performance des équipements de production au sein d'une MedTech innovante.

Présentation de l’entreprise

Cette société est un acteur innovant du secteur des dispositifs médicaux, au stade clinique. Elle développe des implants de nouvelle génération visant à traiter des pathologies cardiovasculaires sévères. Sa mission est d'offrir des solutions endovasculaires de pointe aux professionnels de santé pour améliorer considérablement la prise en charge des patients. Dans le cadre de la structuration de ses opérations, elle recherche un(e) Technicien Équipement et Maintenance.

• Un projet à fort impact : rejoignez une entreprise à fort potentiel et participez à la production de dispositifs médicaux innovants qui sauvent des vies.
• Un rôle central et polyvalent : intervenez de manière concrète et opérationnelle ("hands-on") sur tout le cycle de vie des équipements, de leur qualification à leur maintenance.
• Une structure à taille humaine : évoluez dans un cadre de travail collaboratif et respectueux, où votre impact est direct et les prises de décision agiles.
• Un véritable accompagnement : bénéficiez d'un environnement stimulant et d'un package salarial attractif, en adéquation avec vos responsabilités et votre expérience.

Vos missions et responsabilités

• Planifier et exécuter les qualifications : réaliser les activités de qualification (IQ/OQ) et participer à la mise en service des équipements nouveaux ou modifiés.
• Assurer la maintenance préventive et corrective : garantir la fiabilité et la disponibilité du matériel de production et de test en étroite collaboration avec l'équipe dédiée aux infrastructures.
• Contrôler la performance : vérifier l'efficacité des interventions de maintenance pour maintenir l'état de qualification, et remonter les problèmes techniques récurrents.
• Maintenir la documentation qualité : assurer le suivi des dossiers de qualification, de maintenance et d'historique des équipements en stricte conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Gérer le contrôle des changements : accompagner les évolutions liées aux équipements et aux installations de production.
• Contribuer à l'amélioration continue : participer aux investigations de non-conformités, aux analyses de causes racines (RCA), aux actions correctives et préventives (CAPA) ainsi qu'aux audits internes ou externes.

Le candidat idéal

• Bachelier (ou équivalent) en ingénierie industrielle (mécanique, électromécanique ou domaine lié) avec au moins 4 ans d’expérience en maintenance industrielle.
• Une expérience préalable en secteur réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique) est indispensable, avec une connaissance des normes ISO 13485 et/ou des principes GMP.
• Maîtrise technique : vous possédez une expérience pratique de la qualification d'équipements (IQ/OQ) et de la maintenance dans un environnement de fabrication.
• Vous êtes autonome, orienté(e) solutions et rigoureux(se) : excellente communication, souci du détail, forte capacité d'organisation et bonne maîtrise de l'anglais (oral et écrit).