Systeem Specialist - Farmaceutische Industrie

CTRL-F; Zwijnaarde; On-site; EUR 48,000 - 72,000; Full time

Job summary

Ctrl-F Nv zoekt een System Specialist – Farmaceutische Industrie in België. Je werkt in een multidisciplinair team aan digitalisatie en automatisering van productieprocessen, en vertaalt user behoeften naar functionele systeemvereisten.

Je implementeert en valideert systemen zoals MES en SAP S/4HANA, beheert documentatie en voert tests uit met UAT. Een sterke combinatie van analytische vaardigheden, pro-activiteit en duidelijke communicatie is vereist.

Qualifications

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.

Responsibilities

• Analyseren van de behoeften van stakeholders en vertalen naar functionele systeemvereisten.
• Ondersteunen van ontwikkeling en implementatie van digitale productiesystemen (MES, SAP S/4HANA) en andere productiegerelateerde applicaties.
• Opstellen van gebruikersvereisten, functionele specificaties en technische documentatie.
• Samenwerken met system engineers, IT en externe leveranciers.
• Opstellen en onderhouden van testprotocollen, testverslagen en validatiedocumentatie.
• Uitvoeren en opvolgen van systeemtests, inclusief User Acceptance Testing (UAT).
• Ondersteunen van validatie-activiteiten en Change Controls bij implementatie van nieuwe systemen.
• Analyseren van workflows en data flows tussen systemen.
• Bijdragen aan standaardisatie en optimalisatie van digitale processen.
• Samenwerken met afdelingen zoals productie, QA, engineering, IT en Manufacturing Science & Technology.
• Ondersteunen van commissioning en overdracht aan eindgebruikers.
• Opstellen van werkinstructies en trainingsmateriaal en gebruikers begeleiden.

Skills

Analytische vaardigheden

Communicatieve vaardigheden

Digitalisering affiniteit

Systeemkennis

Education

Bachelor/Master wetenschappelijk

Tools

MES

SAP S/4HANA

PAS-X

Binocs

Job description

As a System Specialist – Pharmaceutical Industry, you are part of a multidisciplinary project team focused on digitalisation, automation and operational improvement. You work in close contact with various stakeholders to map their needs and support the development, implementation and validation of computer systems that underpin critical production processes.

• Analysing the needs of various stakeholders and translating them into clear functional system requirements.
• Supporting the development and implementation of digital production systems, such as MES, SAP S/4HANA and other production-related applications.
• Drawing up and maintaining User Requirements, functional specifications and technical documentation.
• Collaborating with systems engineers, IT specialists and external suppliers to translate user requirements into practical system solutions.
• Drawing up, reviewing and maintaining test protocols, test reports and qualification documentation.
• Preparing, executing and following up system tests, including User Acceptance Testing (UAT).
• Supporting validation activities and Change Controls during the implementation of new systems or functionalities.
• Analysing workflows, data flows and interfaces between various digital systems.
• Contributing to the standardisation and optimisation of digital processes and system configurations.
• Working closely with various departments, including Production, Quality Assurance, Engineering, IT and Manufacturing Science & Technology.
• Supporting the commissioning of new systems and ensuring a smooth handover to end users.
• Drawing up work instructions and training materials and guiding users through new system applications.
• Acting as point of contact for assigned systems and taking independent initiative in addressing technical or functional challenges.

Voor deze functie als Systeem Specialist - Farmaceutische Industrie zoeken we een analytische en communicatief sterke professional met affiniteit voor digitalisering en computersystemen. Je bent iemand die initiatief neemt, zelfstandig beslissingen durft te nemen en vlot samenwerkt met verschillende stakeholders binnen een technische of wetenschappelijke omgeving.

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, zoals biotechnologie, bio-engineering, farmaceutische wetenschappen, informatica, industriële automatisering, elektromechanica of gelijkwaardig.
• Een wetenschappelijke achtergrond is een sterke troef, maar geen absolute vereiste.
• Je hebt minstens 1,5 jaar relevante werkervaring binnen een technische, industriële, IT-gerelateerde of farmaceutische omgeving.
• Je hebt een sterke affiniteit met computersystemen, digitalisering en softwareapplicaties.
• Ervaring met MES-systemen is een sterke troef.
• Kennis van SAP S/4HANA, PAS-X, Binocs of vergelijkbare systemen is een pluspunt.
• Kennis van GMP-regelgeving is een meerwaarde, maar geen vereiste. Een opleiding wordt voorzien.
• Je hebt interesse in het analyseren van bedrijfsprocessen en het vertalen van gebruikersbehoeften naar functionele systeemvereisten.
• Ervaring met het opstellen van testprotocollen, functionele specificaties of systeemvalidatie is een troef.
• Je beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en kan complexe informatie op een duidelijke manier overbrengen.
• Je bent zelfstandig, proactief en durft beslissingen te nemen.
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je voelt je thuis in een multidisciplinaire omgeving en kan vlot omgaan met veranderende prioriteiten.
• Een goede kennis van het Nederlands is een absolute must. Daarnaast kan je je professioneel uitdrukken in het Engels.