Support Analyst Microbiological Quality Control

DPS Group Global; Heist-op-den-Berg; On-site; EUR 42,000 - 52,000; Full time

Job summary

DPS Group Global zoekt een Support Analyst Microbiological Quality Control die diverse microbiologische testen uitvoert op grondstoffen, tussenproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen. Je werkt volgens vastgelegde procedures, farmacopee-richtlijnen en cGMP-standaarden, bewaakt de kwaliteit van analyses en documenteert bevindingen nauwgezet.

Je zorgt ervoor dat analyses correct worden uitgevoerd, geëvalueerd en gerapporteerd binnen de vooropgestelde deadlines en je werkt samen met andere

Qualifications

• Bachelor diploma in een wetenschappelijke richting
• (micro)biologie is een must
• Ervaring in een gelijkaardig laboratorium is een plus
• Kennis van aseptische technieken
• Nauwkeurig volgen van procedures en richtlijnen
• Goede communicatieve en probleemoplossende vaardigheden
• Actieve Engelse taalkennis; Frans is een plus

Responsibilities

• Uitvoeren en evalueren van microbiologische testen op grondstoffen, bulkproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen
• Voorbereiden van media en uitvoeren van growth promotion tests
• Identificeren van micro-organismen die tijdens analyses worden aangetroffen
• Uitvoeren en evalueren van watercontroles (DI-water, WFI, clean steam)
• Correct registreren van testresultaten in het LIMS-systeem
• Analyserapporten opstellen
• Initiëren en ondersteunen van deviation-, Out of Trend- en Out of Specification-onderzoeken
• Reviewen van testresultaten van collega-analisten
• Kalibraties uitvoeren van balansen, glaswerk en laboratoriuminstrumenten
• Dagelijkse monitoring van temperatuur- en vochtigheidsregistraties
• Uitvoeren van aanvullende analyses zoals stability testing en in-process testing
• Ondersteunen van collega’s via peer-to-peer training
• Zorgen voor een nette en veilige laboratoriumomgeving

Skills

Microbiologie

Aseptische technieken

Nauwkeurig werken

Teamwork

Probleemoplossing

Communicatie

Plannen en prioriteren

Engels (actief)

Education

Bachelor diploma wetenschappelijke richting

Tools

LIMS

Job description

Als Support Analyst Microbiological Quality Control voer je verschillende microbiologische testen uit op grondstoffen, tussenproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen. Je werkt hierbij volgens vastgelegde procedures, farmacopee-richtlijnen en cGMP-standaarden.

Je zorgt ervoor dat analyses correct worden uitgevoerd, geëvalueerd en gerapporteerd binnen de vooropgestelde deadlines.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en evalueren van microbiologische testen op grondstoffen, bulkproducten, eindproducten en verpakkingsmaterialen
• Voorbereiden van media en uitvoeren van growth promotion tests
• Identificeren van micro-organismen die tijdens analyses worden aangetroffen
• Uitvoeren en evalueren van watercontroles, waaronder DI-water, WFI en clean steam
• Correct registreren van testresultaten in het LIMS-systeem
• Opstellen van analyserapporten
• Initiëren en ondersteunen van deviation-, Out of Trend- en Out of Specification-onderzoeken
• Reviewen van testresultaten van andere analisten
• Uitvoeren van kalibraties van balansen, glaswerk en kleine laboratoriuminstrumenten
• Dagelijks opvolgen van temperatuur- en vochtigheidsregistraties
• Uitvoeren van bijkomende analyses zoals stability testing, wateranalyses en in-process testing
• Meewerken aan verbeteringen van SOP's, apparatuur en processen binnen het labo
• Ondersteunen van collega's via peer-to-peer training
• Zorgen voor een nette en veilige laboratoriumomgeving

Wie zoeken we?

• Je beschikt over een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting
• Een achtergrond in (micro)biologie is een must
• Ervaring binnen een gelijkaardig laboratorium is een plus
• Je hebt kennis van aseptische technieken
• Je werkt nauwkeurig en volgt procedures en richtlijnen correct op
• Je kunt zelfstandig werken, maar functioneert ook goed binnen een team
• Je beschikt over goede communicatieve en probleemoplossende vaardigheden
• Je kunt je eigen werk goed plannen en prioriteiten stellen
• Je hebt een goede actieve kennis van het Engels
• Noties of een passieve kennis van het Frans zijn een plus

Werkomgeving

Je komt terecht in een operationele QC-omgeving waarin kwaliteit, nauwkeurigheid en cGMP centraal staan. De functie bestaat voornamelijk uit hands-on microbiologisch laboratoriumwerk volgens duidelijke procedures en prioriteiten.

Je werkt in een regime met dag-, vroege en late uren, volgens een terugkerend systeem.