Senior Quality Engineer

Ninix Technologies NV; West-Vlaanderen; In loco; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

NiniX Technologies zoekt een Senior Quality Engineer om de kwaliteit tijdens productontwikkeling te waarborgen en het kwaliteitsmanagementsysteem verder te ontwikkelen. Je fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteit en werkt nauw samen met engineering, productie en projectmanagement.

Je bewaakt ISO 9001 en IATF 16949, organiseert audits, volgt klachtaudits en CAPA-acties op, en vertaalt normen naar concrete acties.

Competenze

• Bachelor- of masterdiploma in een technische of kwaliteitsgerichte richting.
• Minstens 5–7 jaar ervaring binnen Quality Assurance of Quality Management in een technische productie- of ontwikkelingsomgeving, waarvan een aanzienlijk deel in een IATF 16949-omgeving.
• Kennis van kwaliteitssystemen en methodieken zoals 8D, FMEA, CAPA en Root Cause Analysis; statistische basis (SPC, MSA, capability-analyses).

Mansioni

• Beheren en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Organiseren en begeleiden van interne, externe en klantaudits.
• Opvolgen van klanten- en leveranciersklachten, inclusief CAPA's en root cause analyses.
• Vertalen van wijzigingen in normen en regelgeving naar concrete acties binnen de organisatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses en validaties, evenals het beheren van meetmiddelen.
• Ondersteunen van engineering en productie bij kwaliteitsvraagstukken.
• Voorbereiden van de Management Review en opvolgen van KPI's en verbeteracties.
• Afhankelijk van ervaring: opvolging van Medical Device-dossiers, Regulatory Affairs en Hoofd Fysische Controle / Agent Stralingsbescherming.

Conoscenze

Quality Assurance

Quality Management

IATF 16949

CAPA

8D

FMEA

Root Cause Analysis

Statistische Methoden

Formazione

Bachelor- of Masterdiploma in een technische of kwaliteitsgerichte richting

Descrizione del lavoro

Bouw mee aan de kwaliteit van innovatieve productontwikkeling

Bij NiniX Technologies ontwikkelen en bouwen we innovatieve producten, prototypes en machines voor klanten met uitdagende technische vraagstukken. Dat doen we met een team van een 25-tal collega's waar iedereen elkaar kent, snel schakelt en verantwoordelijkheid neemt. Door het pensioen van onze huidige kwaliteitsverantwoordelijke zijn we op zoek naar een Senior Quality Engineer.

Als kwaliteitsverantwoordelijke binnen NiniX ben jij hét aanspreekpunt voor alles wat met kwaliteit te maken heeft. Je bewaakt ons kwaliteitsmanagementsysteem, ondersteunt voornamelijk onze activiteiten binnen Product Development en helpt de kwaliteitswerking verder uit te bouwen. Daarnaast ondersteun je, waar nodig, ook projecten binnen onze machinebouwactiviteiten.

Bij NiniX zoeken we geen kwaliteitsmanager die vooral procedures bewaakt. We zoeken een collega die graag tussen de mensen staat, initiatief neemt en meebouwt aan een kwaliteitscultuur die elke dag een beetje beter wordt.

Je zorgt ervoor dat onze kwaliteitswerking blijft voldoen aan de vereisten van ISO 9001 en IATF 16949 en vertaalt deze ook naar de dagelijkse praktijk.

Concreet houd je je onder meer bezig met:

• Beheren en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem;
• Organiseren en begeleiden van interne, externe en klantaudits;
• Opvolgen van klanten- en leveranciersklachten, inclusief CAPA's en root cause analyses;
• Vertalen van wijzigingen in normen en regelgeving naar concrete acties binnen de organisatie;
• Uitvoeren van risicoanalyses en validaties, evenals het beheren van meetmiddelen;
• Ondersteunen van engineering en productie bij kwaliteitsvraagstukken;
• Voorbereiden van de Management Review en opvolgen van KPI's en verbeteracties.

Afhankelijk van je ervaring ondersteun je ook de opvolging van Medical Device-dossiers, Regulatory Affairs en de rol van Hoofd Fysische Controle / Agent Stralingsbescherming. Heb je hierin nog geen ervaring? Dan zorgen wij voor de nodige opleiding.

Je bent iemand die graag verantwoordelijkheid neemt en energie haalt uit het verbeteren van kwaliteit. Je voelt je thuis in een kleine organisatie waar je zelfstandig werkt, maar tegelijk nauw samenwerkt met engineering, productie en projectmanagement.

Daarnaast:

• heb je een bachelor- of masterdiploma in een technische of kwaliteitsgerichte richting;
• heb je minstens 5 tot 7 jaar ervaring binnen Quality Assurance of Quality Management in een technische productie- of ontwikkelingsomgeving, waarvan een belangrijk deel binnen een IATF 16949-omgeving;
• ben je vertrouwd met kwaliteitsmethodieken zoals 8D, FMEA, CAPA en Root Cause Analysisheb je een statistische basis (SPC, MSA, capability-analyses);
• is kennis mooi meegenomen.

Je bent besluitvaardig, durft standpunten in te nemen en weet collega's op een positieve manier mee te nemen in kwaliteitsverbeteringen.

Engineering, Analyse, Productie, Projectmanagement, ISO 9001, Management, ROOT, FMEA, Beslissingen nemen, Kwaliteitsborging, Vertaling, Risicoanalyse, KPI