Senior Business Analyst

EngiFlex BV; Anderlecht; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Senior Business Analyst die de brug slaat tussen business en technische stakeholders binnen een klinische data omgeving. Je beheert vereisten, prioriteert de backlog en ondersteunt evaluaties van oplossingen die klinische dataprocessen en analytics verbeteren.

De rol vereist hands-on ervaring met CDISC standaarden (SDTM/ADaM) en tools zoals Veeva DQS en Domino Data Lab. Een onsite aanwezigheid van 2 dagen per week in Anderlecht is vereist.

Qualifications

• Ervaring met Clinical Data Management processen.
• Inzicht in de lifecycle van klinische studies.
• Kennis van CDISC SDTM en ADaM.

Responsibilities

• Beheren en prioriteren van vereisten en backlog.
• Aanspreekpunt tussen business en technische stakeholders.
• Plannen van activiteiten, communicatie en rapportering.
• Organiseren van workshops, meetings en demos met leveranciers.
• Verzamelen en analyseren van business-, functionele en operationele vereisten.
• Opstellen van user stories en acceptatiecriteria.
• Coördineren van readiness, adoptie en training.
• Ondersteunen van UAT en business acceptance.
• In kaart brengen van vereisten voor AI use cases en evalueren van opties.

Skills

Clinical Data Management

Clinical analytics

GxP ervaring

Stakeholder management

Requirements management

Tools

Veeva DQS

Domino Data Lab

Job description

Senior Business Analyst

Voor een opdracht in Anderlecht zoeken we een Senior Business Analyst die de brug vormt tussen business en technische stakeholders binnen een clinical data omgeving. De focus ligt op het beheren van requirements, het prioriteren van de backlog en het ondersteunen van de evaluatie van oplossingen die klinische dataprocessen en analytics ondersteunen.

Verantwoordelijkheden

• Beheren en prioriteren van de product backlog.
• Optreden als aanspreekpunt tussen business en technische stakeholders.
• Plannen van activiteiten, communicatie en rapportering.
• Structureren van requirements en besluitvorming om traceerbaarheid te waarborgen.
• Organiseren van workshops, meetings, demo's en hands-on sessies met leveranciers.
• Verzamelen en analyseren van business-, functionele, operationele en rapporteringsvereisten.
• Opstellen van user stories, acceptance criteria en procesvereisten.
• Coördineren van business readiness, adoptie, training en gebruikersbetrokkenheid.
• Ondersteunen van UAT en business acceptance.
• In kaart brengen van requirements voor AI use cases en marktopties evalueren tegenover interne ontwikkelopties.

Profiel

• Ervaring met Clinical Data Management processen.
• Goed inzicht in de lifecycle van klinische studies.
• Kennis van CDISC, inclusief SDTM en ADaM.
• Vertrouwd met Veeva DQS.
• Vertrouwd met Domino Data Lab.
• Ervaring met clinical analytics.
• Ervaring binnen een GxP-omgeving.
• Sterke stakeholdermanagement- en analysevaardigheden.

Deze opdracht vereist een regelmatige onsite aanwezigheid van 2 dagen per week in Anderlecht.