Quality Control Lead

Sharp Services EU; Hamont-Achel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Sharp Services EU zoekt een Quality Control Lead in België om een compliant en inspectieklare QC-organisatie te leiden. U beheert dagelijkse QC-activiteiten, coördineert labs en projecten, en borgt tijdige opvolging van afwijkingen en CAPA’s.

De rol vereist een Master in wetenschap, GMP-kennis en sterke analytische vaardigheden. U stuurt een team aan, identificeert verbeteringen en rapporteert aan het management in een dynamische omgeving.

Qualifications

• Masteropleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Kennis van GMP-, klant- en interne kwaliteitsvereisten.
• Sterke analytische vaardigheden en datagedreven besluitvorming.

Responsibilities

• Dagelijkse operationele aansturing van QC-activiteiten, inclusief planning en prioriteiten.
• Zorgdragen voor een compliant, inspectieklare QC-organisatie volgens geldende vereisten.
• Beheer van afwijkingen, CAPA's, change controls en risicoanalyses binnen QC.
• Coördineren van QC-activiteiten, externe labs en kwaliteitskritieke processen.
• Implementeren en borgen van nieuwe QC-processen en analysemethoden.
• Identificeren van verbeterpunten en initiëren van efficiëntie- en kostenbesparingen.
• Analyseren van QC- en procesdata, vertaling naar acties.
• Beheren van leveranciersrelaties en externe laboratoria; bewaken dienstverlening.
• Optreden als inhoudelijk QC-expert voor onderzoeken, escalaties en inspecties.
• Coachen en ontwikkelen van teamleden; kennisborging en continue verbetering.

Skills

Quality Control

People leadership

Data-driven decisions

Process improvement

Analytical

Compliance

Education

Master in wetenschap

Tools

GMP systems

Job description

De Quality Control Lead is verantwoordelijk voor het waarborgen van een compliant, inspectieklare en duurzaam beheerde Quality Control organisatie. De functie verzekert effectieve kwaliteitsprocessen, people leadership, datagedreven besluitvorming en continue verbetering, met als doel een blijvende state of control en ondersteuning van de bedrijfs- en klantvereisten.

• Verantwoordelijk voor de dagelijkse operationele aansturing van de Quality Control activiteiten, inclusief werkverdeling, capaciteitsplanning, prioriteitsbeheer en opvolging van resultaten
• Waarborgt een compliant, inspectieklare en duurzaam beheerde Quality Control organisatie conform GMP-, klant-, interne kwaliteits- en wettelijke vereisten
• Verantwoordelijk voor de tijdige en kwalitatieve opvolging van afwijkingen, CAPA's, change controls, risicoanalyses en trendrapporteringen binnen het QC-domein
• Verantwoordelijk voor de operationele coördinatie van Quality Control activiteiten, externe laboratoria, QC-projecten en kwaliteitskritische processen binnen het domein
• Verantwoordelijk voor de implementatie en borging van nieuwe QC-processen, analysemethoden, technologieën, systemen en diensten ter ondersteuning van nieuwe producten, klanten en bedrijfsvereisten binnen afgesproken kwaliteits-, compliance-, timing- en businessvereisten
• Identificeert verbetermogelijkheden en initieert optimalisaties op het vlak van efficiëntie, kwaliteit, doorlooptijden, kostenbeheersing, compliance en data-integriteit
• Analyseert kwaliteits-, microbiologische en procesdata, identificeert trends en risico's en vertaalt deze naar concrete verbeteracties en preventieve maatregelen
• Beheert relaties met QC-gerelateerde leveranciers en externe laboratoria en bewaakt de dienstverlening, kwaliteit, capaciteit en continuïteit van kritische analyses
• Treedt op als inhoudelijk expert voor kwaliteitscontrole en ondersteunt complexe onderzoeken, trendanalyses, afwijkingen, escalaties en inspecties
• Coacht, begeleidt en ontwikkelt de teamleden op technisch en operationeel vlak en ondersteunt kennisborging, samenwerking en continue verbetering binnen het team
• Masteropleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
• Relevante ervaring binnen een GMP-gereguleerde kwaliteitsomgeving
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en kwaliteitsrisicobeheer
• Ervaring met kwaliteitskritische processen, monitoring en continue verbetering
• Sterk in prioriteitstelling en organisatie
• Analytisch en datagedreven
• Hoog kwaliteitsbewustzijn
• Besluitvaardigheid en risicobeheer

Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.