QC Analytical Expert

Sanofi; Geel; Hybride; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Training opportunities

High-tech omgeving

Team-sfeer

Résumé du poste

Sanofi Geel zoekt een enthousiaste Quality Engineer voor QC release & stability in het QC labo in Geel. Je bent method owner van QC methods, voert root cause analyses uit en ziet toe op change control en naleving van pharmacopeia.

Je werkt dagdienst met glijdende uren en training kan mogelijk leiden tot één dag thuiswerk. Vereist master in Life Sciences en kennis van analytische technieken zoals HPLC/UPLC/GC; Engels is vereist.

Qualifications

• Vereist master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring.
• Sterke kennis van analytische methoden (HPLC/UPLC/GC) en biochemische technieken.
• Interesse in validatie en verificatie van methodes, inclusief statistische evaluatie van data.
• Uitstekende Engelse vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling.

Responsabilités

• Owner van specifieke QC-methodes en primair contactpunt bij troubleshooting.
• Uitvoeren van root cause analyses en impact assessments bij out of specifications.
• Voeren van methode-prestatie-evaluaties en trend investigations.
• Uitvoeren van methode validatie/transfer-experimenten voor nieuwe QC-methodes.
• Zorgen voor naleving van pharmacopeia en review van QC-procedures.
• Zorg dragen voor change control in het QMS en definiëren van acties.
• Zelfstandig aan toegewezen projecten werken binnen afgesproken tijdsbestek.

Connaissances

Method ownership

Root cause analysis

Change control

Team collaboration

Analytical techniques

cGMP knowledge

Formation

Master in Life Sciences

Outils

HPLC/UPLC/GC

Description du poste

About The Job

In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.

• Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
• Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
• Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
• Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
• Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
• Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.

• Location: Geel
• Grade: L1-2
• Hiring Manager: Wim Van Dam

About The Job

In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.

Main Responsibilities

• Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
• Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
• Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
• Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
• Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
• Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.

Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. Na een periode van training bestaat er de mogelijkheid om 1 dag van thuis te werken.

About You

Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:

• Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring
• Je hebt kennis van analytische (HPLC, UPLC, GC,...) en/of biochemische technieken (cell-based, cIEF, CE-SDS)
• Je hebt interesse in het aanleren en/of verdiepen in andere analytische en biochem methodes
• Je hebt interesse in methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data.
• Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt
• Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling
• Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen
• Je bezit een uitstekende kennis van cGMP
• Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden
• Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen
• Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details
• Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen

Why choose us?

• Werken in een high-tech omgeving
• Gebruik maken van verschillende opleidingsmogelijkheden
• Werken in een toffe, collegiale sfeer
• Kiezen voor een dynamische sector met groeiperspectieven

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!