QC Analytical Expert

Sanofi; Geel; Hybride; EUR 63 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi in Geel, Belgium seeks a QC Analytical Expert to join the PCU release & stability. You will own QC methods, perform troubleshooting and drive improvements, including method validation and transfer experiments in QC Chemistry.

A strong CGMP background and English proficiency are required as you work on a high-tech lab in a daylight shift with potential for one day remote work after training. You will contribute to compliance with pharmacopeia and QMS processes, lead change controls, and

Qualifications

• Master's degree in Life Sciences or equivalent experience.
• Strong knowledge of analytical techniques (HPLC/UPLC/GC) and biochemical methods.
• Experience with method validation/transfer and statistical data evaluation.

Responsabilités

• Own QC methods and act as primary contact for trouble shooting and improvements.
• Perform root cause analyses and impact assessments for deviations.
• Conduct method performance evaluations and related trend investigations.

Connaissances

HPLC/UPLC/GC

Analytical techniques

Biochemical methods

Troubleshooting skills

Formation

Master in Life Sciences

Outils

QMS system

cGMP knowledge

Description du poste

QC Analytical Expert

Location: Geel Grade: L1-2 Hiring Manager: Wim Van Dam

About the job

In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.

Main responsibilities

Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen. Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures. Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations. Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry. Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen. Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken. Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek. Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. Na een periode van training bestaat er de mogelijkheid om 1 dag van thuis te werken.

About you

Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel: Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring Je hebt kennis van analytische (HPLC, UPLC, GC,...) en/of biochemische technieken (cell-based, cIEF, CE-SDS) Je hebt interesse in het aanleren en/of verdiepen in andere analytische en biochem methodes Je hebt interesse in methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data. Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen Je bezit een uitstekende kennis van cGMP Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen

Why choose us?

• Werken in een high-tech omgeving
• Gebruik maken van verschillende opleidingsmogelijkheden
• Werken in een toffe, collegiale sfeer
• Kiezen voor een dynamische sector met groeiperspectieven

Pursue Progress. Discover Extraordinary. Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity. Watchour ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watchour ALL IN video and check outour Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

The salary range for this position is :€63.102,95 - €94.654,43 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs. We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what droveour evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect withpeople who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.