QA Operator: Kwaliteit en Procesverbetering op de Lijn

Purna Pharmaceuticals nv; Puurs; Sur place; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

Purna Pharmaceuticals nv in Puurs is een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Met meer dan 200 collega’s werken we aan productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Als QA Operator ben je een belangrijke schakel tussen Quality Assurance en de productie- en verpakkingsafdelingen. Je voert controles uit bij opstart en vrijgave, registreert analyses in SAP en ondersteunt

Qualifications

• Minimaal een diploma secundair onderwijs vereist.
• Basiskennis GMP en SAP is voordelig.
• Je bent nauwkeurig, gestructureerd en oplossingsgericht.

Responsabilités

• Uitvoeren van controles bij opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen.
• Controleren of lijnopruimingen correct zijn uitgevoerd.
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP.
• Registreren van staalnames en analyses in SAP.
• Uitvoeren van batch reviews.
• Opstellen en bijhouden van kwaliteitsdocumenten.
• Beheren van retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Zorgen voor correcte verspreiding van goedgekeurde documenten op de werkvloer.
• Eerste contactpunt voor QA-gerelateerde vragen in productie en verpakking.
• Volgen van events/incidenten en ondersteunen root cause-onderzoek.
• Deelnemen aan TIER-meetings en GEMBA-rondgangen.
• Toelichten van QA-topics tijdens teammeetings van de verpakkingsafdeling.
• Actief meedenken over verbetering van kwaliteit en werkwijzen.

Connaissances

Nauwkeurig werken

Verantwoordelijkheid nemen

Oplossingsgericht

Administratieve vaardigheden

Basiskennis GMP

Basiskennis SAP

Nederlands vloeiend

Engels basis

Formation

Diploma secundair onderwijs

Opleiding apotheekassistent (mooi meegenomen)

Outils

SAP

Description du poste

Purna Pharmaceuticals nv in Puurs is een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Met meer dan 200 collega’s werken we aan productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Als QA Operator ben je een belangrijke schakel tussen Quality Assurance en de productie- en verpakkingsafdelingen. Je voert controles uit bij opstart en vrijgave, registreert analyses in SAP en ondersteunt