QA Engineer

USG Professionals; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

USG Professionals zoekt een QA Engineer die als aanspreekpunt fungeert voor kwaliteitsactiviteiten bij externe partners en interne stakeholders.

Je bewaakt GMP-naleving, beoordeelt documentatie en ondersteunt productvrijgave, change controls, afwijkingen en productonderzoeken in een gereguleerde omgeving.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting is vereist.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een cGxP- of gereguleerde omgeving.
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden, met aandacht voor detail.

Responsabilités

• Bewaken van GMP-compliance voor productie- en testactiviteiten bij externe partners.
• Reviewen van batchdocumentatie en ondersteunen van productvrijgave volgens specificaties en procedures.
• Beheren van kwaliteitssystemen: change controls, afwijkingen en productonderzoeken.
• Beoordelen van kwaliteitsdocumentatie, protocollen en processen van externe partners.
• Uitvoeren van documentreviews en ondersteunen van Regulatory, Validation en SMEs.
• Opvolgen van partnerprestaties via KPI's en detecteren van kwaliteitstrends.
• Coördineren van communicatie tussen interne teams en externe partners.
• Samenwerken met multidisciplinaire projectteams om kwaliteitsvereisten te waarborgen.
• Ondersteunen bij oplossen van technische en kwaliteitsgerelateerde problemen.
• Bijdragen aan projectdoelstellingen en tijdige oplevering van milestones.

Connaissances

GMP compliance

Stakeholder communication

Quality mindset

Attention to detail

Independent work

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Als QA Engineer ben je het aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders rond kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je zorgt ervoor dat producten die bij externe partners worden geproduceerd of getest voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en de geldende registratievereisten. Je ondersteunt kwaliteitsprocessen, bewaakt de naleving bij partners en draagt bij aan een correcte en tijdige uitvoering van projecten.

Verantwoordelijkheden

• Bewaken van GMP-compliance voor productie- en testactiviteiten uitgevoerd bij externe partners.
• Reviewen van batchdocumentatie en ondersteunen van productvrijgave volgens goedgekeurde specificaties en procedures.
• Beheren en opvolgen van kwaliteitssystemen zoals change controls, afwijkingen en productonderzoeken.
• Beoordelen van kwaliteitsdocumentatie, protocollen en processen van externe partners.
• Uitvoeren van documentreviews en ondersteunen van Regulatory, Validation en Subject Matter Experts.
• Opvolgen van partnerprestaties via KPI's en identificeren van kwaliteitstrends.
• Coördineren van communicatie- en notificatiestromen tussen interne teams en externe partners.
• Samenwerken met multidisciplinaire projectteams om kwaliteitsvereisten te waarborgen.
• Ondersteunen bij het oplossen van technische en kwaliteitsgerelateerde problemen.
• Bijdragen aan projectdoelstellingen en tijdige oplevering van milestones
• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting
• Minmaal 3 jaar ervaringbinnen een cGxP- of andere gereguleerde omgeving
• Ervaring in een internationale kwaliteitsrol is een pluspunt.
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
• Nauwkeurige en kwaliteitsgerichte werkhouding met aandacht voor detail en "right first time"-principes.
• Vermogen om zelfstandig te werken en kwaliteitsvolle resultaten te leveren binnen een gereguleerde omgeving.
• Vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Afwijkingen en productiestoringen vaststellen
• De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren

• De projectteams coördineren
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Afwijkingen en productiestoringen vaststellen
• Een budget beheren
• De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren

Bedrijfsinfo

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcingen bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.

Wat kan je verwachten van USG Professionals alsconsultant?

• Contractvanonbepaalde duurmet een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamischopleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatigefeedbacken contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onzenetwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze2-daagse Bootcamp!

Aanbodomschrijving alsfreelancer:

• Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden
• Transparante opvolging van je facturatieproces
• Al je administratie in 1 app

Plaats tewerkstelling

Laat je cv scannen door onze AI-sollicitatiecoach

Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.

VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.

ACTIEF INTERIM voor een job in HERENTALS