Projectleider Mechanische Projecten Pharma

EngiFlex BV; Geel; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Project Manager Mechanical Pharma voor eindverantwoordelijkheid binnen een GMP-omgeving. Je werkt aan nieuwe installaties, wijzigingen en optimalisaties, en stemt af met engineering, operations en contractors.

De kandidaat heeft een master in mechanische of industriële engineering, minimaal 3 jaar PM-ervaring in een industriële setting, plus ervaring met GMP/GxP en FAT/SAT/IQ/OQ-trajecten.

Qualifications

• Master in mechanische engineering of industriële engineering.
• Minimaal 3 jaar ervaring als Project Manager in een industriële omgeving.
• Ervaring in pharma en chemie is een pluspunt en GMP/GxP-kennis is gewenst.
• Kennis van mechanical equipment, contractor management en werfopvolging.
• Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.
• Ervaring met FAT, SAT, IQ en OQ-trajecten.

Responsibilities

• Leidt mechanische projecten van concept tot oplevering.
• Stelt scope, planning, budget en resources op en bewaakt deze.
• Coördineert interne stakeholders en externe contractors.
• Verzorgt de technische opvolging van reactoren, tanks en piping.
• Begeleidt FAT, SAT, IQ, OQ en commissioningactiviteiten in GMP-omgeving.
• Faciliteert risicoanalyses zoals HAZOP en FMEA, en volgt CAPA acties op.
• Bewaakt veiligheid, kwaliteit en voortgang tijdens bouw- en werfactiviteiten.

Skills

Projectmanagement

Stakeholder management

Analytisch denken

Education

Master in Mechanische engineering

Master in Industriële engineering

Tools

GMP/GxP-kennis

Job description

Functieomschrijving

Als Project Manager Mechanical Pharma neem je de eindverantwoordelijkheid op voor mechanische projecten binnen een GMP-gecontroleerde productieomgeving. Je werkt aan nieuwe installaties, wijzigingen en optimalisaties van bestaande productie-installaties en equipment. Daarbij stem je af met engineering, operations, contractors en andere betrokken partijen op de site.

Je begeleidt projecten van conceptfase tot oplevering en houdt daarbij veiligheid, kwaliteit, planning en budget nauwgezet onder controle. De focus ligt op technisch uitdagende installaties met een rechtstreekse impact op productieprocessen binnen pharma en chemie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je leidt mechanische projecten van concept en engineering tot uitvoering en oplevering.
• Je stelt scope, planning, budget en benodigde resources op en volgt die verder op.
• Je coördineert interne stakeholders en externe contractors tijdens de uitvoering.
• Je verzorgt de technische opvolging van reactoren, tanks, piping en andere productie-installaties.
• Je begeleidt FAT, SAT, IQ, OQ en commissioningactiviteiten binnen een GMP-omgeving.
• Je faciliteert risicoanalyses zoals HAZOP en FMEA en volgt CAPA-acties op.
• Je bewaakt veiligheid, kwaliteit en voortgang tijdens constructie- en werfactiviteiten.

Jouw profiel

Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders en neemt verantwoordelijkheid voor het resultaat. Dankzij je analytische aanpak behoud je ook in complexe technische projecten het overzicht.

• Je hebt een master in Mechanische Engineering of Industriële Engineering.
• Je hebt minimaal 3 jaar ervaring als Project Manager binnen een industriële omgeving.
• Ervaring binnen pharma en chemie en vertrouwdheid met GMP/GxP-richtlijnen zijn een pluspunt.
• Je hebt kennis van mechanical equipment, contractor management en werfopvolging.
• Je beschikt over een vlotte kennis van Nederlands en Engels.
• Je hebt ervaring met FAT, SAT, IQ en OQ-trajecten.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)