Project Engineer

Maandag® Belgium; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Vast contract

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques

ECO-cheques

Bedrijfswagen

Résumé du poste

Maandag Belgium in Puurs-Sint-Amands zoekt een Quality Specialist Operations binnen de farmaceutische sector. Je behandelt QA-deviaties, voert root cause-analyses uit en ondersteunt CAPA-implementaties binnen een GMP-omgeving.

Je werkt nauw samen met manufacturing, packaging en labs, en bewaakt belangrijke KPI's. Een relevante master en ervaring in Quality Operations zijn vereist; er is ruimte voor professionele groei binnen een dynamische organisatie.

Qualifications

• Master in wetenschap of techniek vereist.
• Ervaring in Quality Assurance of Quality Operations in de farmaceutische sector.
• GMP-kennis en kwaliteitssystemen vereist.
• Ervaring met deviation handling, investigations, CAPA.
• DMAIC-kennis is een pluspunt.

Responsabilités

• Behandelen en onderzoeken van QA-gerelateerde deviations en escaleren van kwaliteitsissues.
• Uitvoeren van quality oversight bij afwijkingen in de operationele omgeving.
• Coördineren van cross-functionele onderzoeken met manufacturing, packaging, labs en ondersteunende afdelingen.
• Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses en CAPA, volgens DMAIC waar relevant.
• Uitvoeren van impact assessments van afwijkingen op product, proces en markt.
• Definiëren en opvolgen van CAPA's en verifiëren van effectiviteit.
• Zorg dragen voor GMP-conforme documentatie van onderzoeken.
• Uitvoeren van kwartaaltrendanalyses van deviations en kwaliteitsdata.
• Ondersteunen van projecten en continuous improvement-initiatieven, o.a. rondom AI en digitalisering van deviation handling-systemen.
• Volgen en verbeteren van relevante KPI's binnen Quality Operations.

Connaissances

Quality Assurance

Deviation handling

GMP

DMAIC

Root cause analysis

Formation

Master in science/engineering

Description du poste

Over de functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Quality Specialist Operations binnen de farmaceutische sector.

• Behandelen en onderzoeken van Quality Assurance-gerelateerde deviations en tijdig escaleren van belangrijke kwaliteitsissues.
• Uitvoeren van quality oversight bij kwaliteitsafwijkingen binnen de operationele omgeving.
• Coördineren van cross-functionele onderzoeken bij complexe afwijkingen, in nauwe samenwerking met manufacturing, packaging, laboratory operations, ondersteunende afdelingen en eventuele externe partijen.
• Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses, onder andere volgens de DMAIC-methodiek.
• Uitvoeren van impact assessments om de mogelijke gevolgen van een kwaliteitsafwijking voor product, proces en markt te bepalen.
• Definiëren en opvolgen van CAPA's en verifiëren van de effectiviteit van deze maatregelen om herhaling van afwijkingen te voorkomen.
• Zorgen voor een consistente, correcte en GMP-conforme documentatie van onderzoeken.
• Uitvoeren van kwartaaltrendanalyses van deviations en kwaliteitsdata en bepalen van noodzakelijke acties.
• Ondersteunen van projecten en continuous improvement-initiatieven binnen Quality Operations, bijvoorbeeld rond AI en digitalisering van deviation handling-systemen.
• Opvolgen en verbeteren van relevante KPI's binnen de afdeling.

Functie eisen

• Een relevante master in een wetenschappelijke of technische opleiding.
• Ervaring binnen Quality Assurance of Quality Operations bij voorkeur in een farmaceutische of sterk gereguleerde omgeving.
• Kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met deviation handling, investigations, root cause analysis en CAPA.
• Ervaring met of kennis van methodieken zoals DMAIC is een sterke troef.
• Een sterk analytisch vermogen en het vermogen om complexe kwaliteitsproblemen gestructureerd te onderzoeken.

Werken bij Maandag

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

• Een vast contract van onbepaalde duur
• Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
• Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
• ECO-cheques van €250 per jaar
• Beneftis at work
• 20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.