Launch Excellence Project Engineer Validatie

Maandag® Belgium; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen met tankkaart

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques (€8/gewerkte dag)

ECO-cheques (€250/jaar)

20 dagen vakantie

12 ADV-dagen

Coaching en training

Opleidingsmogelijkheden

Toegang tot opleidingsplatform

Résumé du poste

Maandag Belgium biedt een uitdagende rol als Project Engineer Launch Excellence in de life sciences-sector. Je werkt aan succesvolle implementaties en zorgt voor naleving van geldende regulatoire vereisten gedurende de volledige productlevenscyclus.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit en engineering om nieuwe producten efficiënt en compliant te lanceren, inclusief projectmanagement, validatie en risicoanalyses.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting vereist.
• Sterke communicatieve en schriftelijke vaardigheden.
• Ervaring met validatie- en risicobeoordelingsprocessen is een plus.

Responsabilités

• Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulatie-, vul-, verzend- en verpakkingsprocessen.
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken.
• Uitvoeren van risicoanalyses en definiëren van mitigatiemaatregelen.
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen bij productintroducties.
• Coördineren van validatie- en implementatieactiviteiten.
• Coördineren van projectactiviteiten en milestones.
• Rapporteren van projectvoortgang aan stakeholders.

Connaissances

Communicatie

Teamwerk

Georganiseerd

Analytisch

Technische schrijfstijl

Formation

Masterdiploma wetenschappelijke richting

Bio-engineering

Farmacie

Biochemie

Biotechnologie

Description du poste

Over de functie

Je speelt een sleutelrol in het garanderen van een succesvolle implementatie en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regulatoire vereisten gedurende de volledige productlevenscyclus. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals productie, kwaliteit en engineering om nieuwe producten efficiënt en compliant te lanceren.

Jouw verantwoordelijkheden

Binnen deze rol neem je een brede waaier aan activiteiten op, waaronder:

• Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulatie-, vul-, verzend- en verpakkingsprocessen
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken
• Uitvoeren van risicoanalyses en definiëren van passende mitigatiemaatregelen
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen bij productintroducties
• Coördineren van validatie- en implementatieactiviteiten

Daarnaast neem je een belangrijke rol op in het projectmanagement, waaronder:

• Coördinatie van projectactiviteiten
• Planning en opvolging van milestones
• Identificeren en oplossen van issues
• Rapporteren van projectvoortgang aan stakeholders

Functie eisen

Wij zoeken een kandidaat met een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals:

• Bio-engineering
• Farmacie
• Biochemie
• Biotechnologie

Taalvereisten

• Perfecte beheersing van Nederlands
• Goede kennis van Engels (schriftelijk en mondeling)

Vaardigheden

Je beschikt over:

• Sterke communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden
• Het vermogen om effectief samen te werken in multidisciplinaire teams
• Een georganiseerde en nauwkeurige werkstijl
• Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
• Een duidelijke en gestructureerde technische schrijfstijl

Ervaring met volgende domeinen is een sterke meerwaarde

• Validatieprojecten
• Projectplanning en coördinatie
• Werken in een GMP-omgeving
• Risicoanalyse en validatieprocessen

Werken bij Maandag

Je komt als Project Engineer Launch Excellence terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Bedrijfswagen met tankkaart
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.