Pharma QA Deviation Engineer

Maandag Belgium; Antwerpen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Maandag Belgium zoekt een QA Deviation Engineer voor een project in Antwerpen in de farmaceutische sector. Je bouwt aan kwaliteitsprocessen en voert afwijkingsbeheer uit, inclusief root cause analyse en CAPA-management, met aandacht voor GMP en EMA/FDA-wachtingen.

Je combineert hands-on productie- of labspecifieke ervaring met sterke teamspirit en de Nederlandse/ Engelse taalvaardigheid. Je groeit mee in een omgeving waar variatie en professionele ontwikkeling centraal staan.

Qualifications

• 2 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Aantoonbare ervaring met afwijkingsbeheer, root cause analyse en CAPA-management.
• Kennis van GMP, ICH Q10 en EMA/FDA-verwachtingen.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Productieschema's opstellen
• De productietermijn bepalen
• De haalbaarheid van een opdracht bestuderen
• Corrigerende maatregelen bepalen
• Multidisciplinair overleggen

Connaissances

Ervaring farmaceutische sector

Afwijkingsbeheer

Root cause analysis

CAPA-management

GMP kennis

ICH Q10 kennis

EMA/FDA-wachtingen

Nederlandse taal

Engelse taal

Formation

Professionele bachelor: Wetenschappen en informatica

Academische bachelor: Wetenschappen en informatica

Description du poste

Maandag Belgium zoekt een QA Deviation Engineer voor een project in Antwerpen in de farmaceutische sector. Je bouwt aan kwaliteitsprocessen en voert afwijkingsbeheer uit, inclusief root cause analyse en CAPA-management, met aandacht voor GMP en EMA/FDA-wachtingen.

Je combineert hands-on productie- of labspecifieke ervaring met sterke teamspirit en de Nederlandse/ Engelse taalvaardigheid. Je groeit mee in een omgeving waar variatie en professionele ontwikkeling centraal staan.