Packaging Technology Engineer Pharma

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Packaging & Technology Engineer in Beerse om verpakkings- en labelingactiviteiten voor klinische studies te dragen binnen een Manufacturing Science & Technology-team. Je werkt vanuit Beerse en maakt deel uit van een internationaal gereguleerde werkomgeving.

Je coördineert verpakkingsontwerpen, implementeert materialen en processen, en beheert configuraties voor studies. SAP-ervaring is dagelijks vereist; TrackWise is een plus en samenwerking met interne/externe partners is

Qualifications

• Kennis van verpakkingsontwerpen en labeling voor klinische studies.
• Ervaring met documentatie- en change-control processen.
• Werkervaring in een internationaal gereguleerde omgeving is een plus.

Responsibilities

• Coördineren van nieuwe verpakkingsontwerpen binnen interne en externe omgevingen.
• Implementeren van verpakkingsmaterialen, leveranciers en technologische oplossingen.
• Opzetten en beheren packaging- en labelingconfiguraties voor klinische studies.
• Afstemmen met interne teams en externe partners voor kwaliteit, compliance en timing.
• Ondersteunen validaties, kwalificaties en implementatie van nieuwe apparatuur.
• Leiden of ondersteunen verbeterinitiatieven rond verpakkingsprocessen en materialen.
• Beheren van wijzigingen, afwijkingen en technische documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Dagelijkse SAP-werkzaamheden; TrackWise-kennis is een plus.

Tools

SAP

TrackWise

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als Packaging & Technology Engineer

Als Packaging & Technology Engineer binnen het Manufacturing Science & Technology-team neem je de verantwoordelijkheid op voor verpakkings- en labelingsactiviteiten van klinische studies. Je werkt vanuit Beerse in een team van acht collega's en draagt bij aan de ontwikkeling en invoering van verpakkingsoplossingen binnen Clinical Supply Chain, voor diverse compounds en innovatieve therapieën zoals cel- en gentherapie.

In deze functie beheer je het traject van A tot Z. Je werkt samen met interne stakeholders, operatoren en externe partners om nieuwe verpakkingsontwerpen, materialen en processen succesvol te introduceren. Daarbij combineer je technische kennis met een projectmatige aanpak binnen een internationale en sterk gereguleerde werkomgeving.

Je verantwoordelijkheden

• Je coördineert nieuwe verpakkingsontwerpen binnen interne en externe verpakkingsomgevingen.
• Je implementeert nieuwe verpakkingsmaterialen, leveranciers en technische oplossingen.
• Je zet packaging- en labelingconfiguraties voor klinische studies op en beheert deze verder.
• Je stemt af met interne teams en externe partners om kwaliteit, compliance en timing te waarborgen.
• Je ondersteunt validaties, kwalificaties en de implementatie van nieuwe apparatuur.
• Je leidt of ondersteunt verbeterinitiatieven rond verpakkingsprocessen, systemen en materialen.
• Je beheert wijzigingen, afwijkingen en technische documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je gebruikt SAP in de dagelijkse werking. Kennis van TrackWise is een plus.