Operator Formulatie / Filling

Pfizer; Puurs; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hospitalisatieverzekering

Levensverzekering

Tandverzekering

41 vakantiedagen

Résumé du poste

Pfizer Puurs zoekt een Operator Formulatie / Filling voor tweeploegendienst in een GMP-omgeving. Je bewaakt grondstoffen, bereidt buffers, bedient LNP-, TFF-skids en vullijnen voor vials, spuiten en cartridges. Je voert steriele filtraties en bulksterilisaties uit en documenteert alle stappen nauwkeurig volgens procedures.

Je beheerst Nederlands perfect en hebt stevige basis Engels. Diploma secundair onderwijs of A2 is vereist; je werkt nauwkeurig, teamgericht en flexibel bij veranderende

Qualifications

• Perfecte beheersing van het Nederlands en Engelse taalkennis.
• Kennis van GMP-omgevingen is wenselijk.
• Bereidheid tot werken in een tweeploegensysteem.

Responsabilités

• Bedienen en bijsturen van formulatie- en afvulequipment.
• Uitvoeren van steriele filtraties en bulksterilisaties conform procedures.
• Nauwkeurig documenteren van uitgevoerde werkzaamheden volgens GMP.

Connaissances

Nederlandse taalbeheersing

Engelse taalbeheersing

Formation

Diploma secundair onderwijs of A2

Description du poste

Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één. In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vullen, vriesdrogen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen. De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's. Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Operator Formulatie / Filling

• Het afwegen van grondstoffen, bereiden van buffers, dooien van actieve stoffen, uitvoeren van verdunningen, mengen, koelen, verwarmen en aanpassen van pH.
• Het bedienen, monitoren en bijsturen van formulatie- en afvulequipment zoals Lipid Nano Particle (LNP) skids, Tangential Flow Filtration (TFF) skids en afvullijnen voor vials, spuiten en cartridges.
• Het uitvoeren van steriele filtraties, bulksterilisaties en andere processtappen om producten conform de kwaliteitsvereisten te bereiden.
• Het uitvoeren van integriteitstesten op productfilters, luchtfilters en handschoenen.
• Het nemen van in‑processtalen voor zowel productvrijgave als ontwikkelingsactiviteiten.
• Het assembleren van productspecifieke tankconfiguraties, assemblies en vulpaden en het steriliseren ervan volgens gevalideerde procedures.
• Het reinigen van formulatie‑ en filling equipment, cleanrooms, isolatoren, booths en veiligheidskasten volgens geldende procedures en cleaning validaties.
• Het uitvoeren van dagelijks en periodiek onderhoud aan equipment en lokalen en het ondersteunen van preventief onderhoud.
• Het nauwkeurig documenteren van uitgevoerde werkzaamheden volgens GMP‑richtlijnen.
• Het ondersteunen van collega's en andere Clinical Supply lijnen wanneer nodig.

Perfecte beheersing van het Nederlands en grondige kennis van het Engels. Diploma secundair onderwijs of A2. Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust. Orde, netheid en veiligheid zijn voor jou vanzelfsprekend. Je volgt procedures strikt op en documenteert zorgvuldig. Je werkt vlot samen in een team, maar kan ook zelfstandig functioneren. Je beschikt over een goed procesmatig en technisch inzicht. Je communiceert respectvol en constructief met collega's, team leads en andere stakeholders. Je kan omgaan met veranderende prioriteiten en planningswijzigingen die eigen zijn aan een ontwikkelingsomgeving. Je bent bereid te werken in een tweeploegensysteem (vroege/late), met de flexibiliteit om tijdens projectactiviteiten indien nodig in daguren te werken.

Nice tohave

• Ervaring in een gelijkaardige productie- of operatorfunctie.
• Ervaring binnen een GMP‑omgeving.
• Ervaring in een aseptische of steriele productieomgeving.
• Ervaring met formulatie-, filtering‑ of afvulprocessen binnen de farmaceutische industrie.

Contract van bepaalde duur

Functie in een 2 ploegen systeem vroege/late

Interessante voordelen

• hospitalisatie-, levens-, tand- en groepsverzekering, maaltijdcheques, 41 vakantiedagen, verplaatsingsvergoeding of treinabonnement

Goede worklife balance Een job in de "Factory of the Future" waar er ge nvesteerd wordt in nieuwe technologieën, digitalisatie, systeemintegratie en innovatie Netwerk van meer dan 4000 enthousiaste collega's Cultuur waar onze waarden courage, excellence, equity & joy centraal staan Sterke focus op groei en ontwikkeling, want bij Pfizer geloven we dat door meer te leren, meer te ervaren en meer te delen, mensen kunnen groeien. Onze visie: Learn More, Experience More & Share More to Grow More.

Pfizer's doel is om gelijke kansen te bieden in het wervingsproces door elke vorm van vooringenomenheid of mogelijke discriminatie te vermijden, ongeacht (maar niet beperkt tot) geslacht, leeftijd, ras, religie of overtuiging, seksuele geaardheid of handicap. We creëren een organisatie en bevorderen een cultuur die respect heeft voor ieders unieke karakter en levenservaringen en die de diversiteit van onze samenleving, klanten en markten weerspiegelt. Dit bereiken we door een omgeving te cultiveren en in stand te houden waarin elke collega zich gewaardeerd en ondersteund voelt.

Disability Inclusion: Onze missie is om de kracht van al onze mensen te ontwikkelen en ruimte te geven. We zijn trots om een inclusieve werkgever te zijn, die aan alle kandidaten met e...

Geneesmiddel, Engelse taal, Productie, Nederlands, Onderwijs, Beveiligingsdienst, Onderhoud, LNP, Lakken van bussen