Lab Engineer, Microbiology – Quality-Driven MedTech

Terumo Europe; Belgique; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Terumo Europe zoekt een Lab Engineer Microbiology in Leuven die toezicht houdt op biologische en microbiologische testactiviteiten, voldoet aan kwaliteits- en internationale normen en bijdraagt aan de veiligheid en compliance van producten.

U werkt samen met Product Engineering, Chemical Laboratory, Quality en Regulatory Affairs, ontwikkelt methoden, voert CAPA uit en vertegenwoordigt de organisatie tijdens audits en inspecties.

Qualifications

• Master in Biologie of microbiologie of gelijkwaardig.
• Sterke ervaring met microbiologische testen en methodontwikkeling.
• Kennis van ISO- en farmacopee-normen en regulatoire eisen.
• Goede analytische vaardigheden en duidelijke communicatie.

Responsabilités

• Leiden van ontwikkeling, validatie en beheer van microbiologische testmethoden.
• Verbeteren van testmethoden en labprocessen voor efficiëntie en kwaliteit.
• Coördineren met Product Engineering, Quality en Regulatory Affairs.
• Uitvoeren van CAPA en oplossen van afwijkingen.
• Als SME optreden tijdens audits en regelgevende inspections.
• Beheren implementatie van nieuwe/regulatory regels op sites.
• Ondersteunen innovatieprojecten en kwaliteitsgroei.
• Bijdragen aan een cultuur van kwaliteit en samenwerking.

Connaissances

Laboratoriumtesten

Microbiologie

Kwaliteitsbewustzijn

Statistische analyse

Stakeholder management

Formation

Master in Biologie/Microbiologie

Outils

ISO 10993 testen

Description du poste

Terumo Europe zoekt een Lab Engineer Microbiology in Leuven die toezicht houdt op biologische en microbiologische testactiviteiten, voldoet aan kwaliteits- en internationale normen en bijdraagt aan de veiligheid en compliance van producten.

U werkt samen met Product Engineering, Chemical Laboratory, Quality en Regulatory Affairs, ontwikkelt methoden, voert CAPA uit en vertegenwoordigt de organisatie tijdens audits en inspecties.