GMP Production Technician

Sartorius AG; Herstal; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Sartorius AG recherche un(e) technicien(ne) en bioproduction pour contribuer à la fabrication de protéines et d’ADN recombinant dans un environnement GMP exigeant à Liège et en Belgique. Vous réaliserez des bioprocédés upstream et downstream, assurerez une documentation GMP précise et soutiendrez les activités de production dans un cadre contrôlé.

Le poste nécessite une formation en sciences de la vie et une connaissance des SOP, GMP et traçabilité.

Qualifications

• Connaissance des bioprocédés upstream et downstream en GMP.
• Documentation précise selon les principes ALCOA+.
• Préparer milieux, tampons et solutions pour production.
• Respecter les SOP, traçabilité et exigences GMP.
• Lire et comprendre la documentation technique en anglais.

Responsabilités

• Réaliser des opérations de bioprocédés upstream et downstream en salle blanche selon GMP.
• Assurer une documentation GMP précise et livrable dans les délais.
• Préparer milieux de culture, tampons et solutions nécessaires.
• Planifier et organiser les activités selon le planning de production.
• Utiliser les équipements et réaliser nettoyage et maintenance selon SOP.
• Participer aux investigations de déviations et CAPA.

Connaissances

Bioprocédés

Documentation GMP

SOP & traçabilité

Organisation & autonomie

Formation

Bachelor ou diplôme équivalent en sciences de la vie

Outils

MFCS

UNICORN

ERP/MES

Description du poste

Chez Sartorius, chaque avancée contribue à accélérer le développement et la production de thérapies innovantes pour améliorer la santé de davantage de personnes. Dans ce rôle au sein de la production biotechnologique, l’impact se traduit directement par la fabrication de protéines et d’ADN recombinant dans un environnement GMP exigeant. Be part of the solution grâce à une expertise scientifique, un environnement réglementé et des technologies de pointe.Grow with us – Your ResponsibilitiesRéaliser des opérations de bioprocédés upstream et downstream (fermentation, extraction et purification) en salle propre conformément aux standards GMPAssurer une documentation GMP précise, complète et réalisée dans les délais, en respectant les principes d’intégrité des données ALCOA+Préparer les milieux de culture, tampons et solutions nécessaires aux procédés de productionPlanifier et organiser les activités attribuées conformément au planning de productionExploiter les équipements de production et réaliser leur nettoyage, maintenance de routine et vérification selon les procédures opérationnelles standardisées (SOP)Contribuer aux investigations de déviations, aux évaluations de risques, aux analyses de causes racines, aux changements contrôlés et à la mise en œuvre des CAPAAppliquer une approche rigoureuse permettant la gestion simultanée de plusieurs activitésAdapter ponctuellement les horaires de travail afin de répondre aux besoins de production lorsque nécessaireWhat will convince usBachelor ou diplôme équivalent en sciences de la vie (biologie, biochimie, biotechnologie) ou 1 à 3 ans d’expérience équivalente en laboratoire académique ou environnement R&D spécialisé en biochimie des protéines ou de l’ADNDémontrer une bonne connaissance des bioprocédés (fermentation, extraction, purification) et des contraintes industrielles associées à la production de protéines et d’ADN par technologie recombinanteRespecter strictement les SOP, les exigences GMP et les principes de traçabilitéUtiliser des systèmes informatisés tels que MFCS, UNICORN, ERP/MES ou tout autre logiciel GMP comparableTravailler efficacement en zone contrôlée nécessitant des procédures spécifiques d’habillage et de décontaminationFaire preuve d’un excellent sens de l’organisation, d’une forte attention aux détails et d’une capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant avec des équipes pluridisciplinairesAdopter un état d’esprit orienté solutions et coopérationLire et comprendre la documentation technique en anglais