Expert Project Engineer (farma)

Star (Netherlands); Heist-op-den-Berg; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Star zoekt een ervaren project engineer voor uitvoering van ontwerpfases tot commissioning en kwalificatie (IOQ en PQ) in een GMP-omgeving, met samenwerking tussen interne en externe stakeholders.

Je bewaakt GMP-, EHS- en farmaceutische kwaliteitsvereisten en werkt aan multidisciplinaire projecten. Een vlotte beheersing van Nederlands en Engels is vereist.

Qualifications

• Technische achtergrond vereist in elektromechanica.
• Minimaal 10 jaar ervaring in project engineering.
• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector.
• Kennis GMP-omgevingen en validatievereisten.
• Ervaring met multidisciplinaire projecten.
• Sterke teamplayer en communicatieve vaardigheden.
• Vlot Nederlands en Engels.
• Kennis/ervaring met commissioning en kwalificatie.
• Kennis/ervaring met GMP, GDP en farmaceutische regelgeving.
• Veiligheidsmanagement (VCA VOL of gelijkwaardig).
• Planningstools zoals MS Project.

Responsibilities

• Uitvoeren van projecten van ontwerpfase over opvolging van uitvoering tot opstart / commissioning en kwalificatie (IOQ en PQ).
• Samenwerking met interne en externe stakeholders (Aannemers, leveranciers, Organon Engineering, productie, kwaliteit, EHS, studiebureel).
• Toezien op naleving van GMP-, EHS- en farmaceutische kwaliteitsvereisten.

Skills

Technische achtergrond

GMP-omgeving

Kennis/ervaring commissioning

Procesuitrusting

HVAC

Utilities

Elektriciteit

Automatisatie

Teamspeler

Communicatieve vaardigheden

Nederlands & Engels

Education

Bachelor elektro mechanica met ervaring

Master elektro mechanica

Bachelor / master in technische/wetenschappelijke richting

Tools

MS Project

Job description

• Uitvoeren van projecten van ontwerpfase over opvolging van uitvoering tot opstart / commissioning en kwalificatie (IOQ en PQ)
• Samenwerking met interne en externe stakeholders (Aannemers, leveranciers, Organon Engineering, productie, kwaliteit, EHS, studiebureel, ....)
• Toezien op naleving van GMP-, EHS- en farmaceutische kwaliteitsvereisten.

• Technische achtergrond
• Minimaal 10 jaar ervaring in project engineering
• Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector.
• Kennis van GMP-omgevingen en validatievereisten.
• Ervaring met multidisciplinaire projecten.
• Sterke teamplayer en communicatieve vaardigheden.
• Vlot Nederlands en Engels
• Technische kennis
• Kennis/ervaring met disciplines zoals proces equipment, HVAC, Utilities, elektriciteit en automatisatie.
• Kennis/ervaring met commissioning en kwalificatie
• Kennis/ervaring met GMP, GDP en farmaceutische regelgeving.
• Veiligheidsmanagement (VCA VOL of gelijkwaardig).
• Planningstools zoals MS Project.
• Kennis van ATEX-omgevingen is een plus.
• Opleiding
• Bachelor electro mechanica met ervaring
• Master electro mechanica
• Bachelor / master in technische/wetenschappelijke richting