Documentation, training process & system owner

Qualiphar NV; Bornem; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Glijtijden

38 vakantiedagen

Fietsleasing

Résumé du poste

Qualiphar NV is in Bornem op zoek naar een Documentation, training process & system owner binnen het Quality Management System. Je beheert kwaliteitsdocumentatie en opleidingsregistratie, bewaakt tijdigheid en actualiteit, en werkt samen met afdelingen om de kwaliteit en compliance te waarborgen.

Je bent verantwoordelijk voor het documentbeheersysteem (SciLife), publicatie van revisies, trainingen en KPI-rapportage.

Qualifications

• Bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting.
• Ervaring binnen Quality, documentbeheer of training is een sterke troef.
• Kennis van GMP-richtlijnen is een pluspunt.
• Goede kennis van MS Office en document- en trainingssystemen is een plus.

Responsabilités

• Beheer van kwaliteitsdocumentatie en trainingsregistratie binnen het Quality Management System.
• Zorgdragen voor beschikbaarheid, actualiteit en tijdigheid van documenten en trainingen.
• Coördineren van opleidingen en trainingsplannen, en opvolging van KPI's rond training en documentatie.
• Ondersteunen bij audits en fungeren als aanspreekpunt rond documentbeheer en training.

Connaissances

Documentbeheer

Training

Kwaliteitsmanagement

GMP-kennis

Formation

Bachelor in wetenschappelijke richting

Outils

SciLife

MS Office

Description du poste

Word de nieuwe Documentation, training process & system owner bij Qualiphar!

Qualiphar is een Belgisch familiebedrijf in de farmaceutische sector, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van gezondheidsproducten. De vrij verkrijgbare (OTC) geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, voedingssupplementen, cosmetica en biociden worden aangeboden via de apotheken, ziekenhuizen en internationale partners. Gedreven door verantwoordelijkheid, vertrouwen en volharden blijft Qualiphar duurzaam groeien, zowel op de lokale als internationale markt. We zijn trots op onze groei en duurzame kansen, en daarom zijn we zoek naar een gedreven documentation, training process & system owner voor onze vestiging in Bornem:

Als Documentation, training process & system owner ben je verantwoordelijk voor het beheer van kwaliteitsdocumentatie en opleidingen binnen het Quality Management System van Qualiphar. Je bewaakt de kwaliteit, beschikbaarheid en actualiteit van documenten en zorgt ervoor dat medewerkers de nodige opleidingen tijdig volgen. Je werkt hierbij nauw samen met collega's uit verschillende afdelingen en draagt actief bij aan een efficiënte, conforme en toekomstgerichte kwaliteitsorganisatie.

• Je beheert het documentatiesysteem en zorgt ervoor dat medewerkers steeds toegang hebben tot de correcte en meest recente kwaliteitsdocumenten.
• Je initieert en publiceert nieuwe documenten en revisies naar aanleiding van CAPA's, Change Controls en periodieke reviews en volgt deze op.
• Je bewaakt reviewtermijnen, goedkeuringsflows en de correcte distributie van kwaliteitsdocumenten.
• Je treedt op als key user van het documentbeheersysteem (SciLife) en biedt ondersteuning bij gebruikersvragen en troubleshooting.
• Je coördineert algemene en afdelingsspecifieke opleidingen en volgt trainingsplannen op voor nieuwe medewerkers en bij functiewijzigingen.
• Je beheert het trainingssysteem en ziet toe op een correcte registratie en opvolging van opleidingen.
• Je ontwikkelt, organiseert en geeft GMP-trainingen binnen de organisatie.
• Je ondersteunt de opvolging en rapportering van KPI's rond documentbeheer, trainingscompliance en tijdige afronding van opleidingen.
• Je bent een aanspreekpunt tijdens audits voor vragen rond documentbeheer en trainingsopvolging.
• Je identificeert verbeteropportuniteiten binnen processen en systemen en ondersteunt de implementatie van optimalisaties.
• Je werkt mee aan de verdere digitalisering van documentatie- en kennisbeheer, waaronder AI-toepassingen en paperless oplossingen.
• Je beschikt over een bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting.
• Ervaring binnen Quality, documentbeheer, training of kwaliteitsmanagement is een sterke troef.
• GMP-richtlijnen zijn jou niet onbekend.
• Je vertoont interesse in nieuwe technologieën, digitalisering en AI-toepassingen.
• Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden en hebt oog voor detail.
• Je bent communicatief sterk en werkt graag samen met verschillende afdelingen.
• Je moedertaal is Nederlands en je hebt een goede kennis van het Engels (zowel schriftelijk als mondeling).
• Je hebt een goede kennis van MS Office en ervaring met document- en trainingssystemen is een plus.

Wat bieden wij:

• Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen en een mogelijkheid tot fietsleasing.
• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd en waarin kwaliteit, digitalisering en continuous improvement centraal staan.
• Veel ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
• Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.