Coordinateur système qualité (m/f/x)

Les Ateliers du Saupont; Bertrix; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Les Ateliers du Saupont, fabricant cosmétique, recherche un responsable qualité expérimenté pour structurer et piloter notre système qualité conformément aux normes ISO et exigences des dispositifs médicaux.

Vous avez plus de 5 ans d'expérience en contrôle qualité et un diplôme en Biologie ou Sciences; vous assurez la veille réglementaire, la formation du personnel et la préparation des audits internes et externes, en collaboration avec le comité de direction.

Qualifications

• Expérience de plus de 5 ans dans le contrôle qualité.
• Diplôme universitaire en Biologie ou Sciences.
• OU Bac+3 à Bac+5 en Microbiologie, Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement (QHSE) ou sciences de la vie.
• Compétences en résolution de problèmes et autonomie.

Responsabilités

• Maîtriser les normes cosmétique (ISO 22716), medical device (ISO 13485) et alimentaire et en assurer la veille réglementaire
• Elaborer le système documentaire et assurer sa mise à jour permanente (processus, procédures, documents, enregistrements…)
• Former le personnel au système qualité
• Piloter les analyses des risques liées aux systèmes de management de la qualité
• Suivre les Change Control
• Organiser les audits internes et former les auditeurs
• Organiser et animer la revue de direction annuelle avec le comité de direction
• Préparer, suivre et organiser tous les audits externes
• Assurer le suivi de la métrologie

Connaissances

Résolution de problèmes

Autonomie

Rigueur

Formation

Biologie/Baccalauréat ou Sciences/Master

Microbiologie / QHSE Bac+3 à Bac+5

Description du poste

Entrez dans univers où chaque norme, chaque procédure et chaque audit devient une brique essentielle pour bâtir une cosmétique sûre et durable. Dans notre MicroCosm’Ethic, vous structurez, harmonisez et élevez notre système qualité pour qu’il reflète toute l’exigence et l’âme des Ateliers du Saupont.

Ces tâches visent également les dispositifs médicaux

• Maîtriser les normes cosmétique (ISO 22716), medical device (ISO 13485) et alimentaire et en assurer la veille réglementaire
• Elaborer le système documentaire et assurer sa mise à jour permanente (processus, procédures, documents, enregistrements…)
• Former le personnel au système qualité
• Piloter les analyses des risques liées aux systèmes de management de la qualité
• Suivre les Change Control
• Organiser les audits internes et former les auditeurs
• Organiser et animer la revue de direction annuelle avec le comité de direction
• Préparer, suivre et organiser tous les audits externes
• Assurer le suivi de la métrologie

Les « Qualités » Recherchées

• Vous avez obligatoirement une expérience de plus de 5 ans dans le contrôle qualité
• Vous avez un diplôme universitaire en Biologie (Baccalauréat) ou en Sciences (Master)
• OU vous avez Bac +3 à Bac +5 en Microbiologie, Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement (QHSE) ou en sciences de la vie (biologie, biochimie, biotechnologie, agroalimentaire…).
• Vous avez des compétences en résolution de problèmes, ordre et autonomie