Batch Record Coordinator

7555-Janssen Pharmaceutica NV Legal Entity; Geel; Sur place; EUR 36 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Johnson & Johnson in Geel, Belgium, seeks a Batch Record Coordinator to bridge the warehouse, production, and QA ecosystems. You will ensure smooth documentation flow from batch preparation to final review and classification.

You bring a Bachelor or equivalent, strong GMP-adjacent experience, and fluency in Dutch and English. You will work autonomously within a dynamic production setting and collaborate across multiple teams to safeguard quality and compliance.

Qualifications

• Bachelor or equivalent required or demonstrated by experience.
• Extensive experience in a manufacturing or administrative setting, preferably GMP-regulated.
• Strong knowledge of administrative workflows, batch processes and production equipment.
• Familiar with deviation handling, validation needs and internal quality procedures.
• Proficient in commonly used software (MS Office) and company systems like SAP, MES, CRB, etc.
• Good command of Dutch and English.

Responsabilités

• Prepare and issue batch documentation to production supervisors as a trigger for manufacturing.
• Act as liaison between warehouse and production supervisors ensuring alignment on priorities.
• Order materials in plant stock using checklists and balance materials with space.
• Monitor order status in the warehouse and align weekly plan with MES start dates.
• Trigger cleaning orders in SAP and perform initial problem analysis and resolution.

Connaissances

MS Office

SAP

MES

CRB

Dutch language

English language

Formation

Bachelor or equivalent

Description du poste

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Locations: Geel, Antwerp, Belgium

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com.

Over Innovatieve Geneeskunde: Onze expertise op het gebied van innovatieve geneeskunde wordt geïnformeerd en geïnspireerd door patiënten, wier inzichten onze wetenschappelijke vooruitgang voeden. Mensen met een visie zoals jij werken in teams die levens redden door de medicijnen van morgen te ontwikkelen. Sluit je bij ons aan om behandelingen te ontwikkelen, genezingen te vinden en de weg te banen van het laboratorium naar het dagelijks leven, terwijl we patiënten bij elke stap van het proces ondersteunen. Ga voor meer informatie naar https://www.jnj.com/innovative-medicine

Over de functie

Ben jij een administratief sterk profiel met een passie voor kwaliteit en productieprocessen? Dan is deze gecombineerde rol binnen onze productieomgeving iets voor jou! Als “Batch Record Coordinator” ben je een onmisbare schakel tussen het magazijn, de productieafdelingen en QA. Je zorgt voor een vlot en correct verloop van het productieproces — van de voorbereiding van batchdocumentatie tot de finale review en klassering ervan. Je bent verantwoordelijk voor:

Voorbereiding & Productieopvolging

• Je maakt de benodigde batchdocumentatie op en levert deze aan de supervisor in de productieplants als startsignaal voor de productie.
• Je treedt op als verbindingspersoon tussen het magazijn en de productiesupervisors en initieert de nodige afstemming rond prioriteiten.
• Je bestelt de juiste materialen in de plantstock op basis van zelf samengestelde checklists en bewaakt de balans tussen benodigd materiaal en beschikbare ruimte.
• Je volgt de status van orders in het magazijn op en aligneert dagelijks het weekplan (OMP-plan) met de startdatums in MES.
• Je start de juiste reinigingsorders in SAP op met selectie van het correcte equipment.
• Je voert een eerste analyse uit bij aanleveringsproblemen en lost deze waar mogelijk zelfstandig op.

Batch Record Review & Kwaliteitscontrole

• Je controleert in detail de batchdocumentatie van alle processen en reinigingen na productie, en vult deze aan waar nodig.
• Je controleert het volledig en correct verbruik van alle grondstoffen en opbrengsten.
• Je controleert equipmentallocatie en de-allocatie.
• Je verwerkt automatisch gegenereerde afwijkingen, digitaliseert manueel gemelde afwijkingen en schaalt deze correct in volgens procedure.
• Je controleert nauwkeurig de batchtrending van elke productie- en reinigingscampagne.
• Je keurt niet-kritische productie- en reinigingsverslagen finaal goed en verwijst kritische verslagen door naar QA.
• Je organiseert het klassement en archivering van alle batch- en reinigingsverslagen.

Administratieve ondersteuning

• Je verzekert het up-to-date zijn (versiebeheer) van alle betrokken documenten.
• Je zoekt BPV's en REV's op in het kader van onderzoeken en inspecties.
• Je fungeert als back-up voor collega's in andere productieplants.

Jouw profiel

Kennis & Competenties

• Kennisniveau Bachelor of gelijkwaardig door ervaring.
• Uitgebreide ervaring in een productie- of administratieve omgeving, bij voorkeur binnen een GMP-regulated context.
• Grondige kennis van administratieve flows, batchprocessen en productie-equipment.
• Kennis van afwijkingsbehandeling, validatienoden en interne kwaliteitsprocedures.
• Vertrouwd met courante software (MS Office) en bedrijfsspecifieke systemen zoals SAP, MES, CRB, …
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Persoonlijke eigenschappen

• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail.
• Je neemt zelfstandig beslissingen en stelt de juiste prioriteiten.
• Je bent een sterke communicator die vlot schakelt tussen verschillende afdelingen.
• Je werkt gestructureerd binnen weekplanningen, deadlines en strikte kwaliteitsprocedures (cGMP, EHS).

Wat mag je verwachten?

Je komt terecht in een dynamische productieomgeving waar kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je hebt dagelijks contact met foremen, planners, QA, het magazijn en andere ondersteunende diensten. Je werkt autonoom, maar kan altijd rekenen op een hecht team.

Ons sollicitatieproces

Bij Johnson & Johnson willen we dat elke kandidaat zich ondersteund voelt tijdens het sollicitatieproces. Ons doel is om de ervaring duidelijk, eerlijk en respectvol te maken voor jouw tijd.

Wat kun je verwachten:

• Beoordeling van je sollicitatie: We bekijken je cv zorgvuldig om te zien hoe jouw vaardigheden en ervaring aansluiten bij de functie.
• Kennismaking: Als er een goede match is, word je uitgenodigd voor een kort gesprek met een van onze recruiters om meer over jou te weten te komen en eventuele vragen te beantwoorden.
• Op de hoogte blijven: We begrijpen dat wachten lastig kan zijn en dat processen kunnen veranderen; ons recruitmentteam houdt je op de hoogte en zorgt ervoor dat je weet wat je bij elke stap kunt verwachten.
• Laatste stappen: Voor succesvolle kandidaten moeten land-specific controles worden afgerond voordat je aan je nieuwe functie begint. Wij begeleiden je hierbij.
• Tot slot nodigen we je aan het einde van het proces uit om feedback te geven via een korte enquête — jouw input helpt ons om de ervaring voor toekomstige kandidaten te blijven verbeteren.

Bedankt voor je interesse in een carrière bij Johnson & Johnson.

Wij kijken ernaar uit om meer over jou te leren en wensen je veel succes in het proces!

#RPOEMEA

Required Skills:Preferred Skills:

The anticipated base pay range for this position is: €0,00 - €0,00

Benefits:

• In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions.
• Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health.
• We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans.
• For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
• *This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at https://www.jnj.com/.

Do Not Sell or Share My Personal Information Limit the Use of My Personal Information