Apotheker/Junior Life Sciences Consultant

TalentQuest BeNeLux; West-Vlaanderen; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

PharmaQuest zoekt een apotheker-junior life sciences consultant. Je krijgt de kans om ervaring op te doen in officina en industrie en wordt opgeleid om ervaren collega's te ondersteunen.

Je werkt mee aan kwaliteits- en veiligheidsnormen, naleving van regelgeving, medical writing en producttraining. Je voert literatuurstudies uit en ondersteunt PV-kwaliteitsystemen en QP/RP-activiteiten.

Qualifications

• Master in Pharmacy / Biomedische Wetenschappen / Life Sciences.
• Vloeiende communicatie in Nederlands, Frans en Engels.
• Kennis van PV-regelgeving en kwaliteitssystemen is een plus.

Responsabilités

• Ondersteunen van QA-/PV-activiteiten en naleving van regelgeving.
• Medical writing: deskundigenrapporten, klinische evaluaties en literatuurstudies.
• Beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen / gezondheidsproducten.
• Training van vertegenwoordigers en collega's in productkennis en PV-awareness.
• Ondersteuning van QP/RP bij administratieve marktvrijgave en QA-controle.

Connaissances

Dutch

French

English

Formation

Master in Pharmacology / Biomedische Wetenschappen / Life Sciences

Description du poste

PharmaQuest is op zoek naar een apotheker-junior life sciences consultant. Op deze manier krijg je de mogelijkheid om ervaring op te doen binnen de domeinen van officina en industrie.

Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in:

• waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten
• waarborgen van naleving van de regelgeving voor producten van het portfolio van de klant
• Medical writing: deskundigenrapporten, klinische evaluaties, literatuurstudie
• Medische opleiding van vertegenwoordigers: producttraining van geneesmiddelen / gezondheidsproducten
• Beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen / gezondheidsproducten
• Aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen in lijn met het registratiedossier en de wetgeving
• Lokaal literatuuronderzoek voor bijwerkingen van de geneesmiddelen van de vergunninghouder
• Assistentie bij het opzetten of onderhouden van het PV-kwaliteitssysteem: PV SOP's, gap analyse, compliance check met toepasselijke regelgeving
• Training van mah's medewerkers in PV awareness
• Ondersteuning van de QP/RP in alles wat met kwaliteit gerelateerd is en naleving om ervoor te zorgen dat aan de lokale vereisten wordt voldaan
• Ondersteuning van de QP/RP bij de administratieve vrijgave op de markt in overeenstemming met procedures: QA-controle, QA check, CoA request, Artwork request, contact met magazijn
• Onderzoeken van klachten van klanten en non-conformiteitsproblemen
• Master in de Farmacie/ Biomedische Wetenschappen/ Life Sciences
• Sterk communicatief in het Nederlands, Frans en Engels
• Initiatiefnemer, probleemoplosser, sterk organisatorisch
• Accuraat & efficiënt
• Een vaste fulltime functie met een competitief pakket en aanvullende voordelen
• Uitdagende en afwisselende job als consultant binnen een dynamisch team
• Ontwikkelingsmogelijkheden door te werken aan diverse projecten in officina en industrie

Wij kijken alvast uit naar uw kandidatuur.