Analytische Methode Validatie Consultant – HPLC

Trevalco; Vlaanderen; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Trevalco zoekt een praktijkgerichte consultant gespecialiseerd in de validatie van analytische methoden voor farmaceutische klanten.

Je ondersteunt en voert routinematige en projectmatige validatieactiviteiten uit, ontwikkelt en draagt analysemethoden over, en ondersteunt audits binnen GMP/GLP om kwaliteit en compliance te waarborgen.

Met ervaring in HPLC en kwaliteitsbeheer bouw je aan rapporten, geef je toezicht en draag je eigenaarschap uit in klantcontexten met acute deadlines.

Qualifications

• Protocollen en rapporten opstellen voor validatie van analysemethoden
• Laboratoriumresultaten beoordelen en goedkeuren
• Laboratoriumtechnici coördineren en toezicht houden op laboratoriumexperimenten
• Nieuwe laboratoriummethoden implementeren en bestaande methoden aanpassen
• Laboratoriummethoden overdragen naar nieuwe apparatuur, laboratoria en locaties
• Beheer van afwijkingen, CAPA's en wijzigingscontroles
• Eerste ervaring met ontwikkeling van analytische methode, met name HPLC
• Zelfstandig, kritisch en pragmatisch
• Kennis GMP/GLP is een plus

Responsabilités

• Protocollen en rapporten opstellen voor validatie van analysemethoden
• Laboratoriumresultaten beoordelen en goedkeuren
• Coördineren en toezicht houden op laboratoriumexperimenteisen
• Nieuwe laboratoriummethoden implementeren en bestaande methoden aanpassen
• Methodenoverdracht naar nieuwe apparatuur, laboratoria en locaties
• Beheer van afwijkingen, CAPA's en wijzigingscontroles
• Communiceren helder bij kritische beslissingen

Connaissances

Analytische methoden validatie

Laboratoriumcoördinatie

Projectmanagement

Klantgericht communiceren

Formation

Master of gelijkwaardig door ervaring

Outils

HPLC

Description du poste

Trevalco zoekt een praktijkgerichte consultant gespecialiseerd in de validatie van analytische methoden voor farmaceutische klanten.

Je ondersteunt en voert routinematige en projectmatige validatieactiviteiten uit, ontwikkelt en draagt analysemethoden over, en ondersteunt audits binnen GMP/GLP om kwaliteit en compliance te waarborgen.

Met ervaring in HPLC en kwaliteitsbeheer bouw je aan rapporten, geef je toezicht en draag je eigenaarschap uit in klantcontexten met acute deadlines.