Specialist Validation

eXperts consulting center; Linz; Vor Ort; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein renommiertes Beratungsunternehmen sucht einen erfahrenen Spezialisten für Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen Bereich mit einem Mindestgehalt von 48.000 EUR jährlich. Wichtig sind ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und mindestens 3–5 Jahre Erfahrung. Englischkenntnisse sind erforderlich, gute Deutschkenntnisse sowie Kenntnisse in weiteren Sprachen sind von Vorteil. Die Position erfordert Reisebereitschaft von ca. 10% und Schichtarbeit.

Qualifikationen

• Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld
• Gute Deutschkenntnisse, Kenntnisse in Chinesisch oder indischen Sprachen von Vorteil

Aufgaben

• Leitung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme
• Aktiver Beitrag zum Change-Management
• Teilnahme an Risikoanalysen
• Mitwirkung an der Entwicklung von Sterilisationsprozessen

Kenntnisse

Kenntnisse in Biotechnologie oder (Bio-)Chemie

Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld

Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ)

Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

Bereitschaft zur Schichtarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Bachelor-/Master-/Ingenieurstudium

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden suchen wir am Standort Krems an der Donau nach Verstärkung.

Das sind wir!

Das eXperts consulting center, eine Business Unit der I.K. Hofmann GmbH, fungiert als Schnittstelle zwischen Unternehmen und qualifizierten Spitzenkräften.
Von der Suche bis zur Anstellung unterstützen wir beide Seiten, damit am Ende eine Partnerschaft entsteht, die alle voranbringt.
Ihr Erfolg ist uns wichtig und dafür nehmen wir uns Zeit. Profitieren Sie von unserem globalen Netzwerk und werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte.

Wen suchen wir?

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelor-, Master- oder Ingenieurstudium in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio-)Chemie, (Mikro-)Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie bringen mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Anforderungen mit.
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung (IQ und OQ).
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse,
• Kenntnisse in Chinesisch oder einer indischen Sprache sind von Vorteil.
• Reisebereitschaft von etwa 10%
• Bereitschaft zur Schichtarbeit

Was erwarten wir?

• Sie übernehmen die Leitung zugewiesener Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung interner und externer Standards.
• Sie erstellen Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Verfahren auf Basis geltender Regelwerke.
• Sie planen und führen Validierungen computergestützter Systeme (CSV) durch in Zusammenarbeit mit der IT und Prozessautomatisierung.
• Sie leisten einen aktiven Beitrag zum Change-, Abweichungs- und CAPA-Management.
• Sie nehmen an Risikoanalysen zu Geräten, Systemen und Prozessen teil und moderieren diese bei Bedarf.
• Sie wirken aktiv bei der Entwicklung, Qualifizierung und Requalifizierung von Sterilisationsprozessen mit (z.B. thermisch, chemisch oder andere physikalische Methoden).

Das erwartet Sie bei uns!

• Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt von mind. EUR 48000,00 vorgesehen. Abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.

Wir sind gerne für Sie da:

Zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute. Gerne beantworten wir Ihre Fragen telefonisch oder per E-Mail.