Specialist Operations (m/w/d)

MSD Malaysia; Wien; Vor Ort; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

State-of-the-Art Technologien

Firmenpension

Bonusprogramme

Hybrid-Arbeitsmodell

Zusammenfassung

MSD Austria in Wien sucht eine/n Specialist Operations (m/w/d). Sie verantworten die Erstellung, Pflege und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, prüfen Abweichungen und setzen CAPA-Maßnahmen um. Zudem arbeiten Sie eigenständig an Changes und SAP-bezogenen BOMs sowie PVs.

Sie koordinieren bereichsübergreifende Projekte, optimieren Prozesse und unterstützen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie strukturierte Arbeitsweise sind Voraussetzung;

Qualifikationen

• GMP-regulierter Bereich, idealerweise Pharma/Biotech.
• Erfahrung in Produktion/Prozessverbesserungen von Vorteil.
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien und deren Umsetzung.
• Projekterfahrung und Kenntnisse von Verbesserungstools (Six Sigma/Lean/DMAIC) von Vorteil.

Aufgaben

• Erstellung, Pflege, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Herstellvorschriften).
• Bearbeitung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse; CAPA-Umsetzung.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Projektmanagement

Ausbildung

Life Sciences oder verwandtes Fach

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Job Description Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stets bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.

eine/n: Specialist Operations (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Verantwortung für die Erstellung, Pflege, Prüfung und fachliche Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente für die Chews Bulkproduktion, z.b. SOPs und Herstellvorschriften
• Eigenständige Bearbeitung und fachliche Bewertung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse sowie Entwicklung, Nachverfolgung und Umsetzung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Changes sowie Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung der zugehörigen Maßnahmen
• Verantwortung für SAP-bezogenen Aufgaben in Zusammenhang mit BOMs und PVs
• Fachliche Koordination und Steuerung bereichsübergreifender Projekte und Optimierungsinitiativen
• Identifikation, Bewertung und Umsetzung von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion zur nachhaltigen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Prozesssicherheit
• Mitwirkung an funktionsübergreifenden Projekten, einschließlich der Implementierung von Produktneueinführungen
• Mitwirkung sowie fachliche Verantwortung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Fachliche Koordination und aktive Begleitung von Arbeitssicherheits- und EHS-Themen im Verantwortungsbereich
• Vorbereitung, Begleitung und aktive Vertretung des Bereichs bei Audits und Inspektionen in der Funktion als Subject Matter Expert (SME)

Anforderungen

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium)
• Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen von Vorteil
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien und praktische Erfahrung in deren Umsetzung von Vorteil
• Projekterfahrung sowie Kenntnisse über Verbesserungstools (e.g. Six Sigma/Lean/DMAIC) von Vorteil
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
• Fähigkeit zwischen verschiedenen Schnittstellen zu koordinieren und zu vermitteln
• Einwandfreie Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office-Software
• Required Skills: Biological Sciences, Biopharmaceutical Industry, Pharmaceutical Microbiology, Quality Improvement, Quality Management System Improvement

Das bieten wir Ihnen

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsärztin Massage@Work
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Öppi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr.

Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze.

Eligibility & Compliance

• Employee Status: Regular
• Relocation: No relocation
• VISA Sponsorship: No
• Travel Requirements: No Travel Required
• Flexible Work Arrangements: Hybrid
• Shift: Not Indicated
• Valid Driving License: No
• Hazardous Material(s): N/A

Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.