Regulatory Affairs Manager

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Lavamünd; Hybrid; EUR 116.000 - 159.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Viatris Pharma GmbH sucht eine/n Regulatory Affairs Manager/in zur eigenständigen Betreuung von Zulassungen in der Schweiz. Sie arbeiten eng mit Medical, Quality und Commercial zusammen und verantworten das Artwork- und Label-Management.

Sie bringen ein medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mindestens 3 Jahre Zulassungserfahrung in der Schweiz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; Kenntnisse weiterer Landessprachen von

Qualifikationen

• Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz.
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung; Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.

Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von Zulassungen für Arzneimittel in der Schweiz.
• Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in regulatorischen Belangen.
• Artworks- und Label-Management.
• Erstkontaktstelle für Swissmedic und enge Zusammenarbeit mit Medical, Quality und Commercial.

Kenntnisse

Deutsch fließend

Englisch sehr gut

MS Office

Ausbildung

Medizinisches/ pharmazeutisches/Naturwissenschaftliches Studium

Tools

docuBridge

Documentum

Veeva

TrackWise

Jobbeschreibung

## Regulatory Affairs ManagerBewerben: Zug, Zug, Switzerland: Vollzeit: Heute ausgeschrieben: R5674120Viatris Pharma GmbHViatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das einzigartig positioniert ist, die traditionelle Kluft zwischen Generika und Marken zu überbrücken und das Beste von beiden zu verbinden, um weltweit umfassendere Gesundheitsbedürfnisse zu adressieren. Mit der Mission, Menschen weltweit zu befähigen, in jeder Lebensphase gesünder zu leben, bieten wir Zugang in großem Maßstab, liefern derzeit jährlich etwa 1 Milliarde Patienten weltweit hochwertige Medikamente und berühren alle Lebensmomente – von der Geburt bis zum Lebensende, von akuten Erkrankungen bis hin zu chronischen Krankheiten. Wir wurden auf zahlreiche Auszeichnungslisten aufgenommen, die die Wirkung zeigen, die wir erzielen. Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.**Die Rolle & Ihre Aufgaben**Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die **Regulatory Affairs Manager**-Rolle einen Teil dazu beitragen:* Erstellung und Einreichung von Gesuchen für die Zulassung von Arzneimitteln* Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen* Artworks- und Label Management* Erstkontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic* Enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen* Weitere Aufgaben in einem Crossfuntkionalen Team (QA/RA/PV) oder Einbezug in verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global machen die Stelle besonders spannend.**Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen**Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:* Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium* Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz* Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung* Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein* Fliessend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse, weitere Landessprachen von Vorteil* Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z.B. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumenten Management Systemen (z.B. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z.B. Veeva) und Change Control Management Systemen (z.B. TrackWise)**Was wir bieten:*** Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung* Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben* Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle LeistungenBei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.**Warum Viatris?**Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.**Vielfalt & Inklusion bei Viatris**Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion**Nachhaltigkeit bei Viatris**Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibilityBei Viatris, bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten einsetzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen.Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das 2020 durch die Fusion von Mylan und Upjohn, einem früheren Unternehmensbereich von Pfizer, entstanden ist. Durch die Verbindung der Stärken beider Unternehmen mit etwa 45.000 Beschäftigten weltweit streben wir an, den Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Medikamenten für Patienten auf der ganzen Welt, unabhängig von ihrem Wohnort oder ihren Lebensbedingungen, zu erleichtern. Wir glauben an ein Gesundheitswesen, wie es sein sollte – damit Menschen weltweit in jeder Lebensphase gesünder leben können. Basierend auf unserer unerschütterlichen Überzeugung, dass ein verbesserter Zugang auch zu einer besseren Gesundheit führt, setzen wir unser erstklassiges wissenschaftliches Fachwissen und Produktions-Know-how sowie unsere bewährten kommerziellen Fähigkeiten optimal ein, um Patienten hochwertige Medikamente bereitzustellen, wann und wo auch immer sie diese benötigen.