QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)

Job World KG; Graz, St. Pölten, Eisenstadt, Wien; Hybrid; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Personalvermittlungsagentur in Österreich sucht einen Qualifikation Engineer (m/w/d) für die Qualifizierung und Validierung von Computersystemen. Die Stelle erfordert umfangreiche Erfahrungen in der Validierung, insbesondere in der Pharmaindustrie. Bieten Sie ausgezeichnete Bezahlung und zahlreiche Benefits, einschließlich Home-Office-Möglichkeiten und umfassender Gesundheitsvorsorge.

Leistungen

Home-Office-Möglichkeiten

Tolle Weiterbildungsmöglichkeiten

Umfassende Gesundheitsvorsorge

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in relevantem technischen Bereich erforderlich.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert.
• Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von computergestützten Systemen.

Aufgaben

• Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen.
• Planung und Koordination von Qualifizierungsprojekten.
• Erstellung von Arbeitsanweisungen und Schulungen.

Kenntnisse

Validierung computerunterstützter Systeme

Erstellung von Dokumentation

Planung und Koordination von Projekten

Kenntnisse in GMP

Gute Deutsch und Englischkenntnisse

Ausbildung

HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker

Jobbeschreibung

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Pharma-Technikern einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs mit FIXANSTELLUNG.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir eine/n

QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)

für Wien, St. Pölten, Eisenstadt, Graz

Aufgaben:

• Validierung computerunterstützter Systeme mit dem Hauptaufgabengebiet Prozessleitsysteme PLS, Building Management Systeme BMS und Environmental Monitoring Systemen EMS
• Erstellung & Führung der entsprechenden Lifecyle Dokumentation: Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten für das technische System ganzheitlich (von den ersten Planungsaktivitäten bis zur Routineproduktion) homogen und in sich konsequent geplant, durchgeführt und dokumentiert sind
• Verantwortlich für die Planung, Koordination & Mitwirkung bei der Durchführung und entsprechende Dokumentation von Qualifizierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachfunktionen bzw. externen Dienstleistern
• Präsentation von durchgeführten Qualifizierungsprojekten bei Inspektionen und Audits
• Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen & anderen GMP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Mitarbeitern
• Abgeschlossene Ausbildung HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker mit Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von computergestützter Systeme PLS, BMS, EMS
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion, idealerweise Erfahrung in der Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Kenntnisse in der Struktur von PLS & technologische Kenntnisse aus Biotechnologie (Upstream/Downstream) oder Utilities HVAC, Reinmedien wünschenswert
• Kenntnisse des anzuwendenden Rechtsrahmens & relevanter Guidelines (GMP, ISO, GAMP, ALCOA, Data Integrity)
• Gute Deutsch & Englischkenntnisse
• FIXANSTELLUNG in einen renommierten Pharmakonzern
• Sehr gute Bezahlung ab € 5.000,- Brutto / Monat (Bei Eignung & Erfahrung höhere Bezahlung möglich)
• Attraktive Benefits, wie HOME-OFFICE-Möglichkeit, tolle Weiterbildungsmöglichkeit, umfassende Gesundheitsvorsorge, betriebliche Pensionskasse etc.

Für weitere Informationen und zur Bewerbung wenden Sie sich bitte an Job-World GmbH, Werner Schrangl, Telefon: [phone], E-Mail: [e-mail]