QA Specialist (f/m/d)

Cytiva; Pasching; Vor Ort; EUR 48.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Essenszuschuss

Fitnesskostenzuschuss

Pensionskasse

Flexible Arbeitszeiten

Zusammenfassung

Cytiva am Standort Pasching sucht eine/n QA Spezialist (Vollzeit, 38 h/Woche) zur Verstärkung des QA Compliance Teams. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, prüfen Freigaben, führen Chargenprüfungen durch und verwalten qualitätsrelevante Dokumente.

Deutsche und englische Kommunikation ist erforderlich, Sie tragen zur Einhaltung von GMP-Standards bei. Sie bringen einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss mit, verfügen über Erfahrung in regulierten Bereichen und arbeiten eng mit

Qualifikationen

• Universitäts- oder FH-Abschluss in Naturwissenschaft
• Erfahrung in regulierten Umgebungen (ISO/GMP)
• Fachliche Einarbeitung erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Bearbeitung und Nachverfolgung produkt- und logistikbezogener Reklamationen (CHU Group Leader)
• QA-seitige Prüfung und Freigabe von Änderungen an Spezifikationen gemäß regulatorischen Anforderungen
• Durchführung und Dokumentation von Chargenprüfungen zur Gewährleistung von Produktqualität
• Prüfung, Freigabe und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente in Veeva und Magic
• Überwachung von Change-Control-Prozessen im GMP-Umfeld

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Qualitätssicherung

Dokumentenmanagement

GMP

Ausbildung

Universitäts-/FH-Abschluss Naturwissenschaft

Tools

Veeva

Magic

Jobbeschreibung

Bring more to life.

Unsere Arbeit bei Cytiva verändert Leben. Unterstützen Sie uns dabei.

Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu entfalten und einen echten Unterschied in den Bereichen Life Sciences, Diagnostik und Biotechnologie zu bewirken?

Bei Cytiva, einem von mehr als 15 operativen Unternehmen von Danaher, leisten wir Arbeit, die Leben rettet – vereint durch das gemeinsame Ziel, Innovationen mit greifbarer Wirkung voranzutreiben.

Bei uns erwartet Sie eine Kultur der Zugehörigkeit, in der Sie und Ihre individuelle Perspektive geschätzt werden. Durch die Anwendung des Danaher Business Systems, unserem bewährten System der kontinuierlichen Verbesserung, helfen Sie dabei, Ideen in konkrete Ergebnisse zu verwandeln – und Innovationen mit der Geschwindigkeit des Lebens voranzutreiben.

Eine Karriere bei Cytiva bedeutet, an vorderster Front bei der Entwicklung neuer Lösungen zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit zu stehen. Unsere Kunden leisten lebensrettende Arbeit – von der biologischen Grundlagenforschung über die Entwicklung innovativer Impfstoffe und neuer Medikamente bis hin zu Zell- und Gentherapien.

Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und unser Unternehmen kontinuierlich weiterzuentwickeln. Sie arbeiten an Herausforderungen, die wirklich zählen, gemeinsam mit Menschen, denen ihre Kolleginnen und Kollegen, unsere Kunden und deren Patienten am Herzen liegen. Machen Sie den nächsten Schritt in eine Karriere, die Leben verändert.

Erfahren Sie mehr über das Danaher Business System, das all dies möglich macht.

An unserem Produktionsstandort in Pasching mit ca. 250 Mitarbeitern produzieren wir Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie. Ab sofort suchen wir eine/n Mitarbeiter/In für die Position als QA Spezialist im Vollzeitausmaß (38h/Woche) zur Verstärkung unseres QA Compliance Teams. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben, freuen wir uns über Ihre Bewerbung!

Was Sie tun

• Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung produkt- und logistikbezogener Reklamationen als CHU Group Leader
• QA-seitige Prüfung und Freigabe von Änderungen an Spezifikationen unter Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
• Durchführung und Dokumentation von Chargenprüfungen zur Gewährleistung von Produktqualität und Compliance
• Prüfung, Freigabe und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente in den Systemen Veeva und Magic
• Bewertung, Genehmigung und Überwachung von Change-Control-Prozessen im GMP-regulierten Umfeld

Wer Sie sind

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Universität oder Fachhochschule) oder eine gleichwertige Qualifikation.
• Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. nach ISO-, GMP- oder vergleichbaren Qualitätsstandards).
• Funktions- bzw. rollenbezogene Grundausbildung oder fachliche Einarbeitung, die für die Ausübung der Position erforderlich ist.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Englisch als Unternehmenssprache)

Was wir bieten

• Wir bringen Sinn und Herausforderung in die tägliche Arbeit
• Zahlreiche Benefits (wie zB Essenszuschuss, Fitnesskostenzuschuss, Pensionskasse, …)
• Gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze
• Kollegiales und wertschätzendes Klima sowie ein internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

Das Gehalt für diese Stelle beträgt ca. € 50.000,-- Jahresbrutto (Vollzeit), das tatsächliche Gehalt ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.

Weitere Informationen finden Sie unter www.danaher.com.

For more information, visit www.danaher.com.