Product Safety Engineer

Randstad Austria; Vöcklabruck; Vor Ort; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen erfahrenen Product Safety Engineer zur Sicherstellung der Sicherheit und Konformität von hochwertigen Ultraschallgeräten. Diese Rolle umfasst die eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Sicherheitsprüfungen sowie die Dokumentation der Ergebnisse und das Risikomanagement. Der ideale Kandidat hat Erfahrung mit den Normen IEC 60601-1 und ISO 14971. Die Position basiert in Vöcklabruck, Österreich.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Durchführung von Sicherheitsprüfungen für medizinische Produkte.
• Kenntnis der Norm IEC 60601-1 ist erforderlich.
• Vertrautheit mit Risikomanagement-Prozessen (ISO 14971).

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Sicherheitsprüfungen.
• Erstellung und präzise Dokumentation der Prüfergebnisse.
• Pflege der Risikomanagement-Dokumentation.

Kenntnisse

Mechanische und elektrische Baumusterprüfungen

Risikomanagement

Dokumentation

Jobbeschreibung

Overview

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik. Am österreichischen Standort in Zipf, Oberösterreich, entwickelt und produziert es hochmoderne und diagnostische High‑End Ultraschallgeräte. Zur Verstärkung des Produktentwicklungsteams suchen wir einen erfahrenen Product Safety Engineer (m/w/x), der aktiv die Sicherheit und Konformität dieser lebenswichtigen Medizinprodukte gewährleistet.

Responsibilities

• Sicherheitsprüfungen: Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von mechanischen und elektrischen Baumusterprüfungen (gemäß der zentralen Norm IEC 60601‑1).
• Dokumentation: Erstellung und präzise Dokumentation der Prüfergebnisse sowie die Erstellung vollständiger Testreports (IEC 60601‑1).
• Risikomanagement: Erstellung und kontinuierliche Pflege der Risikomanagement‑Dokumentation (nach dem Standard ISO 14971).
• Internationale Koordination: Enge Zusammen