Process Expert (d/w/m) | Kundl, Austria

AT01 (FCRS = AT001) Sandoz GmbH; Austria; On-site; EUR 55,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonusregelung

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office je nach Position

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Subventionierte Mahlzeiten

Job summary

Sandoz GmbH in Kundl (Tirol) sucht eine Fachkraft zur Leitung von GMP-konformen Produktionsprozessen. Sie bringen Expertise in pharmazeutischen Herstellprozessen mit, analysieren Produktionsabläufe und treiben Verbesserungsinitiativen voran.

Die Position ist Vollzeit am Standort Kundl verfügbar. Sie arbeiten eng mit MS&T zusammen, planen Validierungen, steuern Change-Control-Prozesse und unterstützen Audits.

Qualifications

• Hochqualifizierte pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Abschluss.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in Produktions- oder Supportfunktionen der Pharmaindustrie.
• Fundiertes technisches Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse.

Responsibilities

• SME-Ansprechpartner für definierte Produkte und Herstellprozesse.
• Unterstützung der Produktion vor Ort mit technischem Know-how.
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, OOE- und OOS-Fällen inkl. Ursachenanalysen.
• Planung von Validierungsaktivitäten und Validierungsstrategien.
• Steuerung von Change-Control-Prozessen und GMP-konforme Umsetzung.
• Produkt- und Prozessmonitoring sowie Trendanalysen und APQR/OPV-Beiträge.
• Förderung einer GMP-, Qualitäts- und HSE-Kultur; Pflege der GMP-Dokumentation.
• Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen und interner Audits.
• Steigerung der Batch Right First Time-Quote als Leistungskennzahl.

Skills

GMP-Kenntnisse

SME-Erfahrung

MES/SAP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Deutsch & Englisch

Education

Pharma-Studium

Tools

MES

SAP

Job description

Job Description Summary Kundl - Tirol - Austria, Fulltime Job Description

Begeistern Sie sich dafür, komplexe Herausforderungen in der Produktion zu lösen und Prozesse kontinuierlich zu verbessern? In dieser Rolle sind Sie ein zentraler Bestandteil unseres Produktionsumfelds. Sie bringen Ihr technisches und wissenschaftliches Fachwissen ein, treiben Verbesserungsinitiativen voran und tragen dazu bei, Herausforderungen in nachhaltige Lösungen zu verwandeln. Dabei haben Sie die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten, die Qualität und Effizienz zu steigern und einen sichtbaren Beitrag zur Leistungsfähigkeit unserer Produktion zu leisten. Diese Position kann ab sofort in Vollzeit am Standort Kundl besetzt werden.

Ihr Verantwortungsbereich

• Sie fungieren als technische und prozessuale Ansprechperson für produktionsrelevante Fragestellungen und bringen Ihre Expertise als Subject Matter Expert (SME) für definierte Produkte und Herstellprozesse ein
• Sie unterstützen die Produktion direkt vor Ort mit Ihrem technischen Know-how und stellen die zeitgerechte Umsetzung geeigneter Sofortmaßnahmen sowie nachhaltiger Korrekturmaßnahmen sicher
• Sie gewährleisten die professionelle Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie OOE- und OOS-Fällen, einschließlich fundierter Ursachenanalysen und der termingerechten Implementierung wirksamer CAPA-Maßnahmen
• Sie planen und unterstützen Validierungsaktivitäten sowie Validierungsstrategien und arbeiten dabei eng mit den Expert*innen aus MS&T bei Prozessabweichungen, Validierungsanforderungen und technischen Lösungen zusammen
• Sie steuern Prozessänderungen für die Ihnen zugeordneten Produkte über die entsprechenden Change-Control-Prozesse und stellen eine GMP-konforme Umsetzung sicher
• Sie treiben das Produkt- und Prozessmonitoring sowie die kontinuierliche Verbesserung voran, einschließlich Trendanalysen, Beiträgen zu APQR und OPV sowie der Weiterentwicklung von Prozesstechnologien und Innovationen
• Sie fördern und leben eine ausgeprägte Qualitäts-, GMP- und HSE-Kultur und unterstützen die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der GMP-Dokumentation innerhalb des Produktionsbereichs.
• Sie bereiten behördliche Inspektionen und interne Audits vor, begleiten diese aktiv und sorgen für die fristgerechte und nachhaltige Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen.
• Ein wichtiger Indikator für Ihre Performance in dieser Rolle wird die Steigerung der Quote erfolgreich im ersten Anlauf produzierter Chargen (Batch Right First Time) darstellen

Was Sie für die Position mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmazeutischen Technologie, des Chemieingenieurwesens, Pharmaceutical Engineering oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder alternative Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufspraxis (mindestens 2 Jahre) in einer GMP-regulierten Produktions- oder Supportfunktion der Pharmaindustrie
• Fundiertes technisches und wissenschaftliches Verständnis entlang pharmazeutischer Herstellprozesse
• Freude daran, Produktionsprozesse zu analysieren, Optimierungspotenziale zu identifizieren und nachhaltige Lösungen umzusetzen
• Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen, Qualitätsstandards und Compliance-relevanten Fragestellungen
• Gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen sowie deren praktischer Umsetzung im Produktionsumfeld
• Erfahrung im Umgang mit MES-, SAP- oder vergleichbaren digitalen Systemlandschaften
• Ausgeprägte Teamorientierung, starke Kommunikationsfähigkeiten und ein überzeugendes Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

• Attraktives Grundgehalt mit Bonusregelung Moderne betriebliche Altersvorsorge Flexible Arbeitszeiten und Home-Office je nach Position 14 Wochen bezahlte Elternzeit Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit Subventionierte Mahlzeiten in unserer Betriebskantine Förderung nachhaltiger Mobilität durch Werksverkehr und Schichtbusse Betriebskindergarten und Sommercamps für Kinder Angebote für mehr Wohlbefinden & psychische Gesundheit Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten für Ihre persönliche sowie berufliche Entwicklung Weltweite Karrieremöglichkeiten Nach österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das kollektivvertragliche Mindestgehalt bekannt zu geben, das sich für diese Stelle auf EUR 60.977,70 / Jahr (auf Vollzeitbasis) beläuft. In den meisten Fällen wird das tatsächliche Gehalt jedoch höher ausfallen, da wir uns um eine wettbewerbsfähige Marktposition bemühen und Ihre bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen berücksichtigen.

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend im Bereich Biosimilars und Generika – einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80 % der weltweit eingesetzten Medikamente zu nur 30 % der Kosten bereitstellt und damit das Leben von über 1 Milliarde Menschen in mehr als 100 Ländern berührt! Auch wenn wir stolz auf das Erreichte sind, ist unser Antrieb ungebrochen: Wir wollen weiter vorangehen – damit jeder Mensch die Chance hat, sein grundlegendes Recht auf Gesundheit zu leben. Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften können wir die Zukunft von Sandoz gestalten und dazu beizutragen, dass mehr Patientinnen und Patienten Zugang zu kostengünstigen und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln erhalten - und das nachhaltig. Wir werden durch eine offene, kooperative Kultur angetrieben, die von unseren talentierten Kolleginnen und Kollegen getragen wird. Diese erleben für ihren tatkräftigen Einsatz ein agiles und kollegiales Umfeld mit flexibel gestaltbaren und bedeutungsvollen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem Vielfalt geschätzt und persönliches Wachstum gefördert wird! Werde Teil unseres Teams und hilf uns, das Gesundheitswesen fairer und schneller zu machen.

Engagement für Vielfalt & Inklusion

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, ein integratives Arbeitsumfeld zu schaffen und vielfältige Teams zu fördern, die unsere Patientinnen und Patienten repräsentieren.

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Ausprägung Unterstützung beim Rekrutierungsprozess benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail].