Orthopedics Quality & Compliance Specialist

Johnson & Johnson MedTech; Schwechat; Vor Ort; EUR 58.000 - 93.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Jährlicher Bonus

Urlaubstage

Elternzeit

Zusammenfassung

Johnson & Johnson MedTech sucht eine/n Customer/Commercial Quality Specialist (m/w/d) für Orthopedics mit Fokus auf Qualitätssysteme, regulatorische Compliance und Zusammenarbeit mit lokalen sowie internationalen Stakeholdern. Die Rolle unterstützt das Orthopedics Distribution Center und berichtet an den Commercial Quality Lead Österreich/Schweiz/Frankreich.

Sie arbeiten eng mit dem Team zusammen, sichern die Einhaltung globaler Qualitätsziele und begleiten Qualitätsthemen von Abweichungen bis

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Betriebswirtschaft oder vergleichbare Fachrichtung oder mind. 3 Jahre einschlägige QM-Erfahrung
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im QM sowie regulatorischer Compliance im Healthcare-/Medizintechnik-Umfeld
• Verständnis von QM, Compliance, Vertriebs- und Lieferprozessen
• Strukturierte, organisationsstarke Arbeitsweise in internationalem Umfeld
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Überzeugungskraft
• Hands-on-Mentalität, Eigenverantwortung, Umgang mit Abweichungen/Korrekturmaßnahmen
• Vorteil: Change Management, Projektmanagement, bereichsübergreifende Zusammenarbeit

Aufgaben

• Unterstützung, Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems im Orthopedics Distribution Center
• Dokumentation von Qualitätsereignissen sowie Überwachung regulatorischer Änderungen
• Sicherstellung der Ausrichtung interner Prozesse an globale Qualitätsziele
• Unterstützung des Customer Complaint Managements und Weiterentwicklung von Quality-System-Elementen
• Optimierung von Qualitätsprozessen unter Berücksichtigung internationaler Standards und lokaler Vorschriften
• Unterstützung des lokalen Business bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung, Analyse und Berichterstattung relevanter Qualitätskennzahlen; Unterstützung bei Audits/Inspektionen
• Operative Unterstützung bei Abweichungsmanagement, Change Controls, GxP-Trainingsprogrammen und Feldmaßnahmen

Kenntnisse

Audit Management

Business Behaviour

Coaching

Compliance Management

Continuous Improvement

Data Analysis

Detail-Oriented

Internal Controls

Regulatory Environment

Ausbildung

Abgeschlossenes Medizintechnik-/Biotechnologie-/ Ingenieurwesen-Studium oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

QMS (Quality Management System)

Jobbeschreibung

Johnson & Johnson MedTech sucht eine/n Customer/Commercial Quality Specialist (m/w/d) für Orthopedics mit Fokus auf Qualitätssysteme, regulatorische Compliance und Zusammenarbeit mit lokalen sowie internationalen Stakeholdern. Die Rolle unterstützt das Orthopedics Distribution Center und berichtet an den Commercial Quality Lead Österreich/Schweiz/Frankreich.

Sie arbeiten eng mit dem Team zusammen, sichern die Einhaltung globaler Qualitätsziele und begleiten Qualitätsthemen von Abweichungen bis