Mitarbeiter Mikrobiologie – Steril QC, Validierung & CAPA

Fresenius Kabi Austria; Graz; Vor Ort; EUR 35.000 - 41.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Aktive Gesundheitsförderung

Parkmöglichkeit

Bikeleasing

Cafeteria

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria sucht eine Fachkraft für die microbiologische Qualitätskontrolle in Graz. Sie arbeiten eng mit Herstellungsabteilungen zusammen, prüfen Sterilisation, Endotoxin-Abreicherung und Validierungssysteme.

Sie erstellen Validierungsdokumente und interpretieren Messergebnisse. Sie bringen eine naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, Hands-on-Mentalität sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und unterstützen Schulungen, CAPA-Prozesse und Audits.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliche, technische/verfahrenstechnische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachhochschule, Universität).
• Hands-on-Mentalität, hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Engagement.
• Kommunikations- und Organisationsfähigkeit, soziale Kompetenz.
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute MS Office-Kenntnisse.
• Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil.
• Erfahrung im Bereich Validierung von Vorteil.
• Technisches Verständnis von Vorteil.

Aufgaben

• Nachweis der Sterilisation der technischen Produktionsanlagen, des Equipments, des Produkt Bulks und der Primärpackmittel mittels Bioindikatoren
• Nachweis der Endotoxinabreicherung durch Entpyrogenisierungsanlagen im Zuge der sterilen Herstellung
• Qualifizierung/Validierung von Computerisierten Systemen, die bei Sterilisations- und Dekontaminationsvalidierungen eingesetzt werden
• Planung, Organisation und Durchführung dieser Prozessvalidierungen
• Erstellung von Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
• Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Analysenergebnissen
• Bearbeiten von Abweichungen, Änderungen und Umsetzen von Corrective und Preventive Actions (CAPA)
• Durchführung von Schulungen zu den Themen Hygiene, Reinraumverhalten und Aseptik
• Begleitung der sterilen Herstellprozesse und Nährmedienabfüllungen
• Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften
• Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
• Präsentation von Prozessen bei Behörden- und Kundeninspektionen

Kenntnisse

Hands-on-Mentalität

Eigenverantwortung

Flexibilität

Engagement

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Sprachkenntnisse Englisch

Sprachkenntnisse Deutsch

MS Office Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Validierungserfahrung

Technisches Verständnis

Ausbildung

Naturwissenschaftliche/technik/verfahrenstechnische/pharmazeutische Ausbildung

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria sucht eine Fachkraft für die microbiologische Qualitätskontrolle in Graz. Sie arbeiten eng mit Herstellungsabteilungen zusammen, prüfen Sterilisation, Endotoxin-Abreicherung und Validierungssysteme.

Sie erstellen Validierungsdokumente und interpretieren Messergebnisse. Sie bringen eine naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, Hands-on-Mentalität sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und unterstützen Schulungen, CAPA-Prozesse und Audits.