Manufacturing Science and Technology Engineer (m/w/d)

VTU; Langkampfen, Kundl; Hybrid; EUR 60 000 - 80 000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie in Langkampfen sucht einen Manufacturing Science and Technology Engineer (m/w/d). Diese Position erfordert umfangreiche Kenntnisse in der Prozessentwicklung und -validierung sowie Projektmanagementfähigkeiten. Verantwortlichkeiten umfassen die Leitung internationaler Projekte und die Optimierung von Produktionsprozessen. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld und attraktive Benefits, darunter flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Home-Office

Öffi-Zuschuss

Gesundheitsmaßnahmen

Sabbatical-Möglichkeit

Moderne Arbeitsausrüstung

Mitarbeiter:innenrabatte

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Prozessentwicklung und -validierung.
• Kenntnisse über regulatorische Richtlinien (EMA, FDA, ICH).
• GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen.

Aufgaben

• Leitung und Management von internationalen Projekten.
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen.
• Erstellung von Risikoanalysen für Produktionsprozesse.

Kenntnisse

Prozessentwicklung

Prozessvalidierung

Projektmanagement

Wissen über statistische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Studium in Biochemie, Biotechnologie oder ähnlichem

Tools

Minitab

JMP

Jobbeschreibung

Manufacturing Science and Technology Engineer (m/w/d)

Location: Kundl / Langkampfen Tirol

Employment type: Vollzeit

Wir agieren als wissenschaftlich-technische Berater für unsere Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie in verschiedenen Ländern. Zur Erweiterung unseres Manufacturing Science and Technology (MSAT)-Teams suchen wir Kolleg:innen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen bearbeiten und leiten:

• Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
• Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
• Prozessentwicklung und -optimierung sowie Prozessdesign
• Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
• Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung

Deine Aufgaben umfassen folgende abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeiten:

• Projektleitung und -management in bereichsübergreifenden und großteils internationalen Projektteams
• Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
• Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
• GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
• Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
• Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung

Dein Profil:

• Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
• Einschlägige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
• Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP von Vorteil
• Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
• Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten
• Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse

Unser Angebot:

• Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
• Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
• VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
• Sowie weitere attraktive Benefits
• Öffi-Zuschuss (bis zu 300€ jährlich)
• Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
• Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
• Freie Getränke an allen Standorten
• Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für dich bereit
• Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
• Mitarbeiter:innen- und Teamevents
• Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

Vergütung:

Diese Position ist für Bachelorabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt ab € 3.800,- und für Diplom- / Masterabsolvent:innen mit einem Monatsbruttogehalt von € 4.100,- (kein All-In) dotiert. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.

Kontakt:

VTU Engineering GmbH
Sportplatzweg 5a
6336 Langkampfen

Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!