Head of Production (m/w/d)

Neovii Biotech GmbH; Schweiz; Vor Ort; EUR 110.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Sozialleistungen

Zusammenfassung

Neovii Biotech GmbH, ein Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung immunologisch wirkender biopharmazeutischer Produkte, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Head of Production (m/w/d). Sie leiten fachlich und disziplinarisch die Produktion, sichern GMP-/EU-GMP-Standards, qualifizieren Anlagen und steuern Neubauprojekte in enger Abstimmung mit QM, QC, Technik, Einkauf und Vertrieb.

Sie führen ca. 60 Mitarbeitende, begleiten Audits und treiben Qualität sowie Effizienz voran.

Qualifikationen

• Mindestens 10 Jahre GMP-Erfahrung in Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe und steriler Produkte.
• Führungserfahrung von mind. 8 Jahren.
• Erfahrung in Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung.
• Erfahrung im Aufbau/Transfer/Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (CEF C2) und Englischkenntnisse (CEF B2).

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion.
• Sicherstellung der GMP-/EU-GMP-Compliance.
• Sicherstellen des reibungslosen Betriebs der Produktionsanlagen inkl. Qualifizierung, Wartung und Validierung.
• Mitgestaltung von SOP-Landschaft und GMP-Organisation im Neubauprojekt.
• Planung/Steuerung der Produktion in enger Abstimmung mit QM/QC/Technik/Einkauf/Vertrieb.
• Führung eines ca. 60-köpfigen Teams.
• Audit-Begleitung und kontinuierliche Verbesserung von Qualität und Effizienz.
• Budgetverantwortung.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Kommunikationsfähigkeit

Hands-on-Mentalität

Projektmanagement

Verhandlungsgeschick

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Promotion

Jobbeschreibung

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Head of Production (m/w/d)

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 50 Ländern zugelassen ist.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion (Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung).
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1).
• Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie
  gewährleistet.
• Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des
  Neubauprojekts.
• Planung und Steuerung der Produktion in enger Abstimmung mit angrenzenden Bereichen wie QM, QC, Technik,
  Einkauf und Vertrieb.
• Führung, Motivation und Qualifizierung eines Teams von rund 60 Mitarbeitenden.
• Aktive Begleitung von Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualität und Effizienz.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben.
• Budgetverantwortung

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 8 Jahre.
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und in der Validierung von Herstellprozessen.
• Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus.
• Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten.
• Unternehmerisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise sowie Erfahrung im Projektmanagement.
• Sehr gute Deutsch- (CEF C2) und Englischkenntnisse (CEF B2).

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible
Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.