GMP Analytical Analyst – HPLC, QC & Validation

Analytik NEWS

Wien

Vor Ort

EUR 42.000 - 54.000

Vollzeit

Vor 2 Tagen

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Zusammenfassung

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG in Wien sucht eine qualifizierte Fachkraft für GMP-Analytik und HPLC. Die Stelle umfasst Durchführung, Dokumentation und Kontrolle von GMP-Analytik in der Qualitätskontrolle. Sie arbeiten an Methodenabläufen, Validierungen und SOP-Erstellungen.

Sie verfügen über eine einschlägige Ausbildung in Chemie/Biotechnologie, GMP-Erfahrung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Dreischichtbetrieb wird erwartet; Einsatzort ist 1120 Wien.

Qualifikationen

Abgeschlossene einschlägige Ausbildung (HTL, FH, Uni) in Chemie, Biotechnologie oder verwandtem Studiengang.
Berufserfahrung im GMP-Umfeld sowie HPLC-Analytik von Vorteil.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Hohes Maß an Eigenverantwortung.
Bereitschaft zur Arbeit im Dreischichtbetrieb.

Aufgaben

Durchführung, Dokumentation und Kontrolle von GMP-Analytik (HPLC, UV, Endotoxinanalytik, und physikochemische Testungen) von IPC-, Freigabe- und Stabilitätsproben sowie Puffern in der Qualitätskontrolle.
Mitarbeit bei der Durchführung und Dokumentation von Methodenetablierungen, -transfers und -validierungen.
Erstellung von analytischen Vorschriften und SOPs sowie anderen GMP Dokumenten.
Eigenständige Durchführung von Gerätewartungen und -qualifizierungen.
Übernahme von Projektaufgaben (Team-Mitglied bei Kundenprojekten, Mitarbeit bei Audits und Inspektionen)

Kenntnisse

GMP-Umfeld-Erfahrung

HPLC-Analytik

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Schichtbereitschaft

Ausbildung

Ausbildung in Chemie-/Biotechnologie oder verwandtem Studiengang

Jobbeschreibung