Approval Manager (m/w/d)

Today Experts GmbH; Graz; Hybrid; EUR 51.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office

Gute Verkehrsanbindung

Gratis Parkplätze

Mitarbeiterevents

Fortbildung

Gesunde Jause und Kaffee

Zusammenfassung

TODAY Experts Graz sucht einen Approval Manager (m/w/d) zur zentralen Schnittstelle für Zulassungen komplexer Messsysteme. Sie arbeiten eng mit nationalen Behörden und internationalen Prüfstellen zusammen, um weltweit regelkonforme Genehmigungen sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Analyse regulatorischer Anforderungen, die Übersetzung in technische Spezifikationen und die Unterstützung von R&D, Produktmanagement, Projektmanagement sowie Qualitätssicherung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Physik, Elektrotechnik, Telematik, Mechatronik, Medizintechnik, Chemie oder Ähnliches.
• Kenntnisse im Bereich Metrologie, Messunsicherheit und Normen (z. B. ISO) von Vorteil.
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Medien- oder Energiemesssystemen.
• Erfahrung im Umgang mit Behörden oder Zertifizierungsstellen.
• Erfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten (Software oder Hardware).
• Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen technisch zu bewerten.
• Ausgeprägtes Kosten/Nutzen Denken sowie Verständnis für Entwicklungsaufwände.
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit – schriftlich wie mündlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft (projekt- und zulassungsabhängig).

Aufgaben

• Zulassung von komplexen Messsystemen bei nationalen und internationalen Behörden und akkreditierten Stellen.
• Analyse, Klärung und Interpretation regulatorischer Anforderungen (national & international).
• Übersetzung von Behördenanforderungen in technische Anforderungen für Entwicklung, Systemarchitektur und Produktdesign.
• Optimum zwischen regulatorischen Anforderungen, Entwicklungsaufwand und Produktkosten ausloten.
• Bewertung von Normen, Richtlinien und Gesetzesänderungen mit Auswirkungen auf Produkte.
• Fachliche Unterstützung von R&D, Produktmanagement, Projektmanagement und Qualitätssicherung.
• Begleitung von Zulassungsprüfungen, Typprüfungen und Audits.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation im Rahmen von Zulassungen.

Kenntnisse

Metrologie

Zulassung von Medizinprodukten

Behördenerfahrung

Projekterfahrung

regulatorische Bewertung

Kosten-Nutzen-Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch- und Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

Ausbildung

Technisches Studium (TU/FH)

Jobbeschreibung

Willkommen bei TODAY Experts Graz! TO>DAY Experts ist ein österreichisches Projektberatungsunternehmen, das sich auf ExpertInnen im IT- sowie Engineering-Bereich spezialisiert hat. Zur Erweiterung des ExpertInnen-Teams in Graz suchen wir ab sofort einen Approval Manager (m/w/d). Für die Zulassung von komplexen Messystemen suchen wir einen Techniker (m/w/d), der als zentrale Schnittstelle zu internationalen Behörden und Prüfstellen agiert. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Produkte weltweit regelkonform, wirtschaftlich und technisch zukunftssicher zugelassen werden.

Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung von komplexen Messystemen bei nationalen und internationalen Behörden und akkreditierten Stellen.
• Analyse, Klärung und Interpretation von regulatorischen und metrologischen Anforderungen (national & international)
• Übersetzung von Behördenanforderungen in technische Anforderungen für Entwicklung, Systemarchitektur und Produktdesign
• Optimum zwischen regulatorischen Anforderungen, Entwicklungsaufwand und Produktkosten ausloten.
• Bewertung von Normen, Richtlinien und Gesetzesänderungen mit Auswirkungen auf bestehende und zukünftige Produkte
• Fachliche Unterstützung von R&D, Produktmanagement, Projektmanagement und Qualitätssicherung
• Begleitung von Zulassungsprüfungen, Typprüfungen und Audits
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation im Rahmen von Zulassungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches Studium (TU, FH) im Bereich Physik, Elektrotechnik, Telematik, Mechatronik, Medizintechnik, Chemie oder Ähnliches
• Kenntnisse im Bereich Metrologie, Messunsicherheit und Normen (z. B. ISO, nationale Regelwerke) von Vorteil
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, Medien- oder Energiemesssystemen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden oder Zertifizierungsstellen
• Erfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten (Software oder Hardware) von Vorteil
• Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen technisch zu bewerten und pragmatische Lösungen zu erarbeiten
• Ausgeprägtes Kosten /Nutzen Denken sowie Verständnis für Entwicklungsaufwände
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit – schriftlich wie mündlich
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (projekt- und zulassungsabhängig)

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office
• Gute Verkehrsanbindung
• Gratis Parkplätze
• Mitarbeiterevents
• Fortbildung
• Gesunde Jause und Kaffee

Conclusion Das gebotene Monatsbruttogehalt liegt bei mindestens EUR 5.000.