Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Alta Gracia; Presencial; ARS 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante empresa de salud en Córdoba, Argentina, busca un Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas. Los candidatos deben tener una licenciatura en Ciencias y al menos 5 años de experiencia en Normas de Correcta Fabricación y control de calidad de medicamentos estériles. Se ofrece la oportunidad de participar en un entorno de trabajo dinámico donde la calidad es prioritaria. Se requiere trabajo en equipo y capacidad de liderazgo.

Formación

• 5+ años de experiencia con Normas de Correcta Fabricación.
• Experiencia en control de calidad de medicamentos estériles.
• Formación reglada en terapias avanzadas.

Responsabilidades

• Coordinar controles de cambios y desviaciones.
• Elaborar procedimientos normalizados de trabajo.
• Supervisar controles de calidad durante la producción.
• Garantizar trazabilidad de productos.
• Aplicar Buenas Prácticas de Laboratorio.

Conocimientos

Control de calidad

Terapias avanzadas

Normas de Correcta Fabricación

Técnicas microbiológicas

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Información general

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Formación reglada en terapias avanzadas.
• Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación.
• Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles.
• Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación.
• Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma.
• Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas.

Funciones

• Coordinación de los controles de cambios y desviaciones.
• Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.
• Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.
• Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.
• Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.
• Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.
• Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.
• Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.
• Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad.
• Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
• Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.
• Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.
• Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
• Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.
• Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.
• Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto.