Quality Systems Specialist

GSK; Buenos Aires; Presencial; ARS 80.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica importante busca un/a Quality System Specialist para asegurar la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. Esta posición es clave para la integridad y trazabilidad de los procesos de calidad. Las responsabilidades incluyen gestionar auditorías, procesos del SGC y colaborar con áreas internas. Se requiere título universitario y experiencia en sistemas de gestión de calidad, con conocimientos de GMP y GLP como deseables.

Formación

• Título universitario en un campo relevante.
• Experiencia en sistemas de gestión de calidad.
• Conocimientos de regulaciones GMP y GLP son deseables.

Responsabilidades

• Ejecutar y mantener operativamente los procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Identificar oportunidades de mejora continua y analizar KPIs.
• Gestionar auditorías externas y el proceso de manejo de proveedores.

Educación

Título universitario

Descripción del empleo

El/La Quality System Specialist

Será responsable de asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la organización, garantizando el cumplimiento con los lineamientos del QMS de GSK, GMP, GLP y requisitos regulatorios aplicables. Este rol actúa como un pilar técnico-operativo clave para asegurar la integridad, trazabilidad y robustez de los procesos de calidad, contribuyendo al Quality Improvement Plan y promoviendo una cultura de calidad en toda la organización.

Responsabilidades Principales

• Ejecutar y mantener operativamente los procesos del Sistema de Gestión de Calidad asegurando documentación, trazabilidad y cumplimiento frente a auditorías internas y externas.
• Identificar oportunidades de mejora continua, analizar KPIs y apoyar planes de optimización del SGC, incluyendo el Quality Improvement Plan.
• Gestionar Desvíos, CAPAs, asegurando el cumplimiento de plazos, la calidad de las investigaciones y el análisis de tendencias.
• Gestionar el proceso de Controles de Cambio del Cluster, asesorando a las LOCs y aprobando solicitudes en el sistema VQMS.
• Gestionar auditorías externas y el proceso de manejo de proveedores: mantenimiento del listado de proveedores, acuerdos de calidad, calendario anual y seguimiento de acciones.
• Colaborar transversalmente con áreas internas, y el laboratorio de control de calidad, actuando como referente técnico para la correcta ejecución de los sistemas de calidad y frente a auditorias e inspecciones.

Calificaciones Requeridas

• Título universitario en