QA Manager & Codirector Técnico Arg

Mckinsey & Company; Buenos Aires; Presencial; ARS 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dermatología busca un QA Manager & CoDirector Técnico en Buenos Aires, Argentina, para asegurar que los procesos cumplan con las normas GMP y supervisar el sistema de calidad. Las responsabilidades incluyen verificar la documentación de productos, auditar procedimientos, y gestionar auditorías internas. Se requiere título farmacéutico y un nivel intermedio de inglés, así como experiencia en buenas prácticas y control de calidad. Ofrecemos oportunidades para crecer y hacer un impacto significativo en la salud.

Servicios

Oportunidades de crecimiento

Impacto directo en el negocio

Formación

• Experiencia en regulación de BPM para medicamentos y productos médicos.
• Amplia experiencia en control de batch records.
• Conocimiento de técnicas microbiológicas y validaciones.

Responsabilidades

• Verificar documentación para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad.
• Auditar procedimientos para garantizar el cumplimiento de normas GMP.
• Gestionar auditorías internas y respuestas a reclamos técnicos.

Conocimientos

Dominio del Inglés (intermedio)

Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación

Interrelación personal

Educación

Título Farmacéutico

Descripción del empleo

Esta oferta de trabajo no se encuentra disponible en tu país.

Descripción de la vacante

Con un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud. Porque entendemos que la piel en la que vivimos moldea nuestras vidas, estamos avanzando en dermatología para cada historia de piel. Buscamos personas que se centren en obtener resultados, abracen el aprendizaje y traigan una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben estar apasionados por hacer algo significativo para los consumidores, pacientes y profesionales de la salud a quienes servimos todos los días. Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal mientras se asegura de que se satisfagan las necesidades comerciales ahora y en el futuro. En toda nuestra empresa, valoramos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado. En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra ambiciosa meta de convertirnos en la principal empresa de dermatología del mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin igual. Galderma, líder global en dermatología, busca incorporar un QA Manager & CoDirector Técnico ARG para asegurar que los procesos y productos cumplan con las normas GMP, mediante el establecimiento, mejora y supervisión del sistema de calidad en Galderma. Esto incluye garantizar el cumplimiento de programas anuales, coordinar con terceristas y depósitos, liberar productos a tiempo, y administrar eficientemente la documentación técnica y normativa.

Responsabilidades del Puesto

• Verifica documentación (batch records, certificados, etc.) para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y liberar productos al mercado.
• Evalúa, controla y audita procedimientos para garantizar el cumplimiento de normas GMP y estándares de calidad.
• Redacta y aprueba Procedimientos Operativos Estándar (POE) relacionados con GMP.
• Coordina y registra investigaciones de desvíos que puedan afectar la calidad del producto, asegurando acciones correctivas.
• Participa en la formación y asesoramiento del equipo en tareas del área.
• Gestiona auditorías internas y a terceros, da respuesta a reclamos técnicos y realiza seguimiento de acciones correctivas.
• Supervisa planes anuales (validaciones, calibraciones, etc.) y atiende inspecciones de autoridades sanitarias cuando es necesario.

Requisitos del Puesto

• Título Farmacéutico.
• Dominio del Inglés (intermedio como mínimo).
• Conocimientos y experiencia en regulación local de Buenas Prácticas De Fabricación Para Elaboradores, Importadores/Exportadores De Medicamentos De Uso Humano y Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos.
• Conocimientos y experiencia en manejo de actividades regulatorias en INAME/ANMAT.
• Amplia experiencia en control y aprobación de batch records.
• Conocimiento de técnicas microbiológicas, fisicoquímicas y validaciones.
• Buena interrelación personal interna y externa.

Ofrecemos: Oportunidades para crecer, aprender y generar un impacto directo en el negocio. Buscamos personas apasionadas y comprometidas con hacer algo significativo en la salud y bienestar de las personas.

This job description does not list all the duties of the job. You may be asked by your supervisors or managers to perform other duties. You will be evaluated in part based on your performance of the tasks listed in this job description. The employer has the right to revise this job description at any time. This job description is not a contract for employment, and either you or the employer may terminate employment at any time, for any reason. In addition, reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions of this position.