Analista Sr. de Aseguramiento de la Calidad y Medio ambiente

LABYES; Morón; Hybrid; ARS 900,000 - 1,300,000; Full time

Benefits offered by this job

Modalidad Híbrida

Día de cumpleaños

Excelente ambiente laboral

Semana Labyes

Productos Labyes para tus mascotas

Flexibilidad horaria

Programa de idiomas

Plataforma de beneficios exclusivos

Licencias especiales: Soft Landing - P

Estacionamiento

Job summary

Labyes busca un Analista Sr. de Aseguramiento de la Calidad y Medio Ambiente para liderar procesos que garanticen cumplimiento normativo y la confiabilidad de sistemas críticos del laboratorio. Se requiere experiencia en GMP, ISO 9001 y ISO 14001, y manejo de no conformidades y cambios.

La posición contempla modalidad híbrida en Buenos Aires, con foco en capacitación, gestión de reclamos y mejora continua, además de promover buenas prácticas ambientales y seguridad.

Qualifications

• Experiencia mínima de dos a tres años en industria farmacéutica en elaboración de formas farmacéuticas o analista de Aseguramiento de la Calidad.

Responsibilities

• Revisión de batch records y control de insumos para exportaciones (revisión de OVs).
• Alta, baja y modificación de artículos y recetas en el software de gestión.
• Actualización y generación de documentos del Sistema de Gestión Integrado (POEs, PRELs, Registros, etc).
• Recepción, canalización y gestión de reclamos de clientes según POE de Reclamos de Cliente.
• Gestión de No Conformidades.
• Gestión de Controles de cambios.
• Participar del cumplimiento del plan anual de capacitaciones del sector. Redacción y dictado de capacitaciones. Inducción sobre el SGI al nuevo personal ingresante.
• Conocer y adoptar la Política de Calidad y Medio Ambiente POL-00.
• Conocer y cumplir los lineamientos del plan de evacuación de la planta según POE PE-PL-11.
• Seguimiento, control y actualización de la Matriz de requisitos legales.
• Seguimiento de la planilla de vencimientos ambientales.
• Gestión de residuos. Clasificación y disposición según PE-MA-03; promover concientización y capacitación.
• Actualización de indicadores ambientales. Armado de presentaciones.
• Uso y cuidado de recursos no renovables: promover concientización y capacitación.

Skills

Gestión de calidad

Gestión ambiental

Capacitación

Trabajo en equipo

Atención al detalle

Inglés intermedio

Education

Universitario (Graduado)

Tools

GMP

ISO 9001

ISO 14001

Job description

En Labyes estamos buscando un/a Analista Sr. de Aseguramiento de la Calidad y Medio ambiente para unirse a nuestro equipo*

Te motiva liderar procesos de Aseguramiento de la Calidad y Medio Ambiente garantizando el cumplimiento normativo, la mejora continua y la confiabilidad de los sistemas críticos del laboratorio?

Responsabilidades principales:

Aseguramiento de la Calidad:

• 1.Revisión de batch records y control de insumos para exportaciones (revisión de OVs).
• 2.Alta, baja y modificación de artículos y recetas, en el software de gestión.
• 3.Actualización y generación de documentos del Sistema de Gestión Integrado, (POEs, PRELs, Registros, etc).
• 4.Recepción, canalización y gestión de reclamos de clientes según POE de Reclamos de Cliente.
• 5.Gestión de No Conformidades.
• 6.Gestión de Controles de cambios.
• 7.Participar del cumplimiento del plan anual de capacitaciones del sector. Redacción y dictado de capacitaciones. Inducción sobre el SGI al nuevo personal ingresante.
• 8.Conocer y adoptar la Política de Calidad y Medio Ambiente POL-00.
• 9.Conocer y cumplir los lineamientos del plan de evacuación de la planta según POE “Plan de emergencia y evacuación” (PE-PL-11).

Medio Ambiente:

• 1.Seguimiento, control y actualización de la Matriz de requisitos legales.
• 2.Seguimiento de la planilla de vencimientos ambientales.
• 3.Gestión de residuos. Conocer y aplicar la clasificación y disposición de residuos asociados al puesto de trabajo según PE-MA-03 “Clasificación y Gestión de Residuos”. Promover la concientización y brindar capacitación a los colaboradores.
• 4.Seguimiento y actualización de indicadores ambientales. Armado de presentaciones.
• 5.Ser consciente del uso y cuidado adecuado de los recursos no renovables asociados al puesto de trabajo: consumo de energía, agua, etc. Promover la concientización y brindar capacitación a los colaboradores.

• Experiencia mínima de dos o tres años en empresas de la industria farmacéutica en puestos de elaboración de distintas formas farmacéuticas y/o analista de Aseguramiento de la Calidad en Industria farmacéutica.
• Nivel intermedio de idioma inglés
• Conocimiento para completar Registros y Enmiendas segun GMP.
• Conocimiento de las Normas GMP, ISO 9001, ISO 14001
• Conocimiento sobre la gestión de reclamos
• Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

Requisitos deseable:

• Experiencia en manejo de Auditorias

Buscamos una persona organizada, comprometida y con fuerte atención al detalle, trabajo en equipo con buenas relaciones interpersonales.

Nuestro compromiso:

*En Labyes promovemos un ambiente de trabajo inclusivo, diverso y equitativo. No hacemos distinciones por motivos de sexo, género, religión, orientación sexual, origen étnico, edad, discapacidad ni ninguna otra condición personal o social.

Beneficios

• Modalidad Híbrida
• Día de cumpleaños
• Excelente ambiente laboral
• Semana Labyes
• Productos Labyes para tus mascotas
• Flexibilidad horaria
• Programa de idiomas
• Plataforma de beneficios exclusivos
• Licencias especiales: Soft Landing - Licencia extendida por paternidad y adopción - Días por adopción y luto (perros y gatos)
• Estacionamiento

Somos un laboratorio con más de 40 años de trayectoria en medicina veterinaria para pequeños animales. Nos dedicamos al desarrollo de medicamentos que se destacan por sus fórmulas y procesos de elaboración certificados. Durante estos años hemos desarrollado una completa línea de productos que continúa ampliándose sobre la base del cuidado del medio ambiente, con la más alta calidad y tecnología de punta.