Analista de Validaciones de Procesos GMP/GXP

Laboratorios Elea; Villa de Mayo; Presencial; ARS 600.000 - 900.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Obra social Luis Pasteur para vos y tu

3 semanas de vacaciones

Días adicionales por paternidad y adop

Licencia por maternidad extendida

Convenios académicos con Universidades

Descuentos en Sportclub

Productos bonificados

Descripción de la vacante

Laboratorios Elea busca un analista de validaciones de procesos para nuestra planta en Villa de Mayo - Los Polvorines, con horario de lunes a viernes de 8:30 a 17:00.

La función implica ejecutar y documentar validaciones de limpieza y proceso, auditar internamente y externamente, y asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y normativas EHS.

Requiere al menos 2 años en laboratorio fisicoquímico, manejo de HPLC y GC, SAP deseado, y habilidades de liderazgo y trabajo en equipo.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en laboratorio fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos normativos (GMP, GLP, GXP, normativas nacionales e internacionales de industria farmacéutica). Manejo de HPLC (excluyente) y GC (excluyente).
• Manejo de equipo UV, HPLC, GC, disolutores, análisis en campana.
• Manejo de paquete office, SAP (deseado).
• Liderazgo de procesos, orientación al logro, resolución de problemas y toma de decisiones.
• Buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo y comunicación asertiva.

Responsabilidades

• Ejecutar y registrar bajo normas GXP los análisis fisicoquímicos de validaciones de Limpieza/Proceso.
• Ejecutar y registrar bajo normas GMP los análisis fisicoquímicos sobre productos terminados de diversas formas farmacéuticas.
• Generar y completar informes y documentación analítica.
• Colaborar con el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de las normativas locales de GMP y EHS dentro del laboratorio.

Conocimientos

GMP/GXP knowledge

HPLC experience

GC experience

UV-Vis spectroscopy

Office suite

SAP

Liderazgo de procesos

Trabajo en equipo

Educación

Universidad (En Curso)

Herramientas

SAP

MS Office

Descripción del empleo

Laboratorios Elea busca un analista de validaciones de procesos para nuestra planta en Villa de Mayo - Los Polvorines, con horario de lunes a viernes de 8:30 a 17:00.

La función implica ejecutar y documentar validaciones de limpieza y proceso, auditar internamente y externamente, y asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y normativas EHS.

Requiere al menos 2 años en laboratorio fisicoquímico, manejo de HPLC y GC, SAP deseado, y habilidades de liderazgo y trabajo en equipo.