Analista de Asuntos Regulatorios (Quality Supervisor)

Umicore Belgium; Pilar; Presencial; ARS 900.000 - 1.300.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Comedor en planta sin costo

Descripción de la vacante

Umicore Belgium, líder en tecnología de materiales circulares, busca un profesional para gestionar la documentación de productos, certificados y especificaciones, y mantener actualizados los DMF y las intranets con la información de calidad. También se encargará de intercambiar información técnica con clientes y responder a cuestionarios de proveedores.

Se valoran conocimientos en GMP y experiencia en gestión de documentación regulatoria; se ofrece comedor de planta y posición en Pilar, Buenos

Formación

• Dar seguimiento a requerimientos de productos y generar certificados y especificaciones en el sistema.
• Actualizar DMF de productos según cambios en planta.
• Mantener intranet con certificados de lotes y especificaciones de productos propias y de clientes.
• Intercambiar información técnica con clientes según requisitos regulatorios por país.
• Completar cuestionarios de calificación de proveedores.
• Hacer seguimiento de acuerdos de confidencialidad (NDA) antes de enviar documentación confidencial.

Responsabilidades

• Realizar el seguimiento de requerimientos de cada producto de los clientes, generando los certificados y las especificaciones en el sistema informático para el manejo de documentos.
• Actualizar los Drug Master Files (DMF) de cada producto, de acuerdo a los cambian que vayan surgiendo en la planta.
• Mantener actualizada nuestra intranet, con los certificados de lotes liberados, especificaciones de productos tanto propias como de clientes.
• Intercambiar información técnica con los clientes de acuerdo a los requerimientos regulatorios de acuerdo a los países de registro.
• Completar los cuestionarios de Calificaciones de proveedores de nuestros clientes
• Hacer seguimiento de los acuerdos de confidencialidad de los clientes previo al envío de documentación confidencial.
• Conocimientos de Sistemas de Calidad GMP.
• Comedor en planta sin costo

Conocimientos

Conocimientos GMP

Descripción del empleo

Impulsando los autos del futuro. Reduciendo las emisiones nocivas. Otorgando propiedades únicas a aplicaciones de alta gama. Dando nueva vida a los metales usados. Somos la empresa líder en tecnología de materiales circulares que cumple su misión de crear materiales para una vida mejor.

Química que mejora la vida. Umicore es experto en catálisis basada en metales para aplicaciones que mejoran nuestra calidad de vida. Tecnologías de tratamiento de emisiones automotrices, ingredientes farmacéuticos activos para tratamientos contra el cáncer, la producción de productos químicos finos y electrónica avanzada: todo esto es posible gracias a nuestra experiencia en tecnología organometálica. Para llevar la magia de la química y la catálisis basadas en metales a nuevos clientes y nuevas aplicaciones, no podemos quedarnos de brazos cruzados. Necesitamos encontrar nuevas maneras de hacer las cosas, descubrir nuevas soluciones y desarrollar nuevas ideas. Y ahí es donde usted entra en escena.

Qué funciones llevará a cabo

• Realizar el seguimiento de requerimientos de cada producto de los clientes, generando los certificados y las especificaciones en el sistema informático para el manejo de documentos.
• Actualizar los Drug Master Files (DMF) de cada producto, de acuerdo a los cambian que vayan surgiendo en la planta.
• Mantener actualizada nuestra intranet, con los certificados de lotes liberados, especificaciones de productos tanto propias como de clientes. ü
• Intercambiar información técnica con los clientes de acuerdo a los requerimientos regulatorios de acuerdo a los países de registro.
• Completar los cuestionarios de Calificaciones de proveedores de nuestros clientes
• Hacer seguimiento de los acuerdos de confidencialidad de los clientes previo al envío de documentación confidencial.
• Conocimientos de Sistemas de Calidad GMP. ü
• Comedor en planta sin costo