Analista de Asuntos Regulatorios

Holliday; Buenos Aires; Hybrid; ARS 600,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Buen ambiente laboral

Cumpleaños libre

Home office

Oportunidad de crecimiento

Job summary

Holliday Scott S.A. busca un Asistente de Asuntos Regulatorios para gestionar el registro, renovación y modificaciones de los productos en mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento regulatorio y la adecuada documentación técnica.

Se requiere formación universitaria en ciencias de la salud y experiencia o interés en Asuntos Regulatorios. Se valorará inglés intermedio y capacidad analítica para responder a observaciones de autoridades.

Qualifications

• Formación universitaria en ciencias de la salud o afines.
• Capacidad de interpretar documentación técnico-científica.
• Experiencia o conocimientos en Asuntos Regulatorios (deseable).
• Inglés intermedio para lectura técnica.

Responsibilities

• Armar dossiers y documentar para registro de productos.
• Gestionar renovaciones y vencimientos de registros.
• Mantener actualizada la información regulatoria ante cambios.
• Responder observaciones de autoridades regulatorias y elaborar respaldos.
• Revisar materiales de empaque para cumplir requisitos.

Skills

Interpretación técnica

Búsqueda bibliográfica

Análisis de dossier

Inglés técnico

Education

Medicina veterinaria

Farmacia

Bioquímica

Ciencias de la salud

Job description

Descripción del puesto: Asistente de Asuntos Regulatorios

Nos encontramos en la busqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios

Horario: 8:00 a 17:00 hs

Gestionar la obtención, mantenimiento y modificación de los registros regulatorios necesarios para la comercialización de los productos de Holliday Scott S.A. en los distintos mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por cada país.
Garantizar que la documentación técnica y legal, el material de empaque y el respaldo técnico-científico se encuentren correctamente adecuados a las exigencias regulatorias aplicables, coordinando las gestiones necesarias con organismos oficiales, distribuidores y áreas internas de la organización.

Tareas a desempeñar:

Registro y renovación de productos

• Armar los dossiers y completar la documentación requerida para registrar productos en los mercados asignados.
• Gestionar las renovaciones y controlar los vencimientos para mantener vigentes los registros.

Modificaciones y cumplimiento regulatorio

• Mantener actualizada la información frente a cambios en los requisitos regulatorios de cada país.

Respuesta técnica y respaldo científico

• Analizar y responder observaciones e informes técnicos emitidos por las autoridades regulatorias.
• Realizar búsquedas bibliográficas y elaborar información de respaldo relacionada con seguridad, eficacia y características técnicas de los productos.

Revisión de materiales de empaque

• Revisar estuches, etiquetas, prospectos y demás artes para verificar su adecuación a las condiciones aprobadas en cada mercado.

Gestión documental y seguimiento

• Gestionar certificados, traducciones, legalizaciones, permisos especiales y envío de documentación física cuando corresponda.

Se requiere una formación con base científica que permita comprender, analizar e interpretar documentación técnica vinculada a los productos y a los requerimientos regulatorios.

Resultan adecuadas formaciones en ciencias de la salud relacionadas a:

• Medicina veterinaria.
• Farmacia o Bioquimica
• Carreras afines

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

• Interpretación de información técnico-científica.
• Búsqueda, lectura y análisis de bibliografías científicas.
• Comprensión de la estructura y conformación de un dossier (deseables).
• Elaboración de informes y respuestas técnicas (deseables).
• Experiencia o conocimientos relacionados con Asuntos Regulatorios (deseables).

IDIOMAS

Inglés: nivel intermedio de lectura e interpretación.

Beneficios

• 1. Buen ambiente laboral.
• 2. Dia de cumpleaños libre.
• 3. Posibilidad de crecimiento.
• 4. Dia de home office

Una respuesta para cada necesidad.

Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)

Desde hace más de 60 años Holliday Scott se dedica a desarrollar, elaborar y comercializar especialidades veterinarias para pequeños animales. A lo largo de ese extenso y fructífero camino Holliday logró posicionarse como una de las principales compañías del rubro farmacológico en todo el Continente Americano, Europa y Asia.
Orgullosamente podemos afirmar que nuestra bandera trasciende fronteras alrededor del mundo.

Holliday brinda un porfolio compuesto por más de setenta productos y en constante crecimiento. Nuestra misión es brindar soluciones prácticas y eficientes a los médicos veterinarios dedicados a especies menores y trasladar al dueño de cada mascota la tranquilidad y respaldo de una marca que ha escrito una historia intachable durante más de medio siglo.
A diario reafirmamos nuestro compromiso como el primer día, enfocados en proponer y responder siempre al nivel de máxima calidad, seguridad y confianza que nos distingue en todo el mundo.
A todos los miembros de la comunidad veterinaria que día a día nos eligen les decimos que en Holliday Scott, estamos a su servicio.