Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG; Baden-Württemberg; On-site; USD 10,000 - 15,000; Part time

Job summary

KLS Martin SE & Co. KG in Mühlheim an der Donau bietet dir als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs die Chance, praxisnah Einblicke in Zulassungsverfahren zu gewinnen.

Du unterstützt bei administrativen, organisatorischen und dokumentationsbezogenen Aufgaben, führst Literaturrecherchen durch und bereitest Ergebnisse für regulatorische Fragestellungen auf. Du arbeitest eng mit Clinical Affairs, Regulatory Affairs und Product Validation zusammen.

Qualifications

• Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder vergleichbare Fachrichtung.
• Interesse an Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Produktvalidierung/-verifizierung.
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Unterstützung der Bereiche Clinical Affairs, Regulatory Affairs sowie Product Validation & Verification bei administrativen, organisatorischen und dokumentationsbezogenen Aufgaben.
• Durchführung von Literaturrecherchen sowie Aufbereitung der Ergebnisse für regulatorische Fragestellungen.
• Mitwirkung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung technischer und regulatorischer Dokumentationen.
• Unterstützung bei der Pflege und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Daten sowie bei der Erstellung und Aktualisierung von PMS- und PMCF-Dokumenten.
• Mitarbeit bei Produktvalidierungs- und Verifizierungsaktivitäten, insbesondere bei der Dokumentation und Datenaufbereitung.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege nationaler und internationaler Zulassungsunterlagen.
• Pflege und Aktualisierung von Daten in internen Systemen, insbesondere SAP, FLINN und Zulassungsdatenbanken.
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für das Qualitätsmanagementsystem.
• Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft der Abteilung.

Skills

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik/Life Sciences oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

SAP

FLINN

Zulassungsdatenbanken

MS Office

Job description

Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch du ein Teil chirurgischer Innovation und trage so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Das bieten wir dir

• Enge Betreuung durch den Fachbereich mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
• Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
• mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
• Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
• Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen, Menschen helfen und interessante Themen für Praktika und Abschlussarbeiten bieten.
• Unterstützung der Bereiche Clinical Affairs, Regulatory Affairs sowie Product Validation & Verification bei administrativen, organisatorischen und dokumentationsbezogenen Aufgaben
• Durchführung von Literaturrecherchen sowie Aufbereitung der Ergebnisse für regulatorische, klinische und validierungsbezogene Fragestellungen
• Mitwirkung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung technischer und regulatorischer Dokumentationen
• Unterstützung bei der Pflege und Auswertung von Post-Market-Surveillance-Daten sowie bei der Erstellung und Aktualisierung von PMS- und PMCF-Dokumenten
• Mitarbeit bei Produktvalidierungs- und Verifizierungsaktivitäten, insbesondere bei der Dokumentation und Datenaufbereitung
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege nationaler und internationaler Zulassungsunterlagen sowie bei der Verwaltung von Registrierungsdaten
• Pflege und Aktualisierung von Daten in internen Systemen, insbesondere SAP, FLINN und Zulassungsdatenbanken
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Vorlagen für das Qualitätsmanagementsystem
• Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft der Abteilung

Das bringst du mit

• Laufendes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Interesse an Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Produktvalidierung/-verifizierung
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Organisationsgeschick

Einstieg als:

Studierende

Dauer:

mind. 6 Monate

Tätigkeitsbereich:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werde auch du ein Teil davon!

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.