Supplier Quality QA Specialist – GMP/Pharma Auditor

Cencora, Inc.; Columbus (OH); On-site; USD 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

Columbus, OH - Cencora, Inc. recherche un QA Specialist - Supplier Quality pour soutenir les activités d’assurance qualité des fournisseurs et veiller à la conformité des matières et services.

Vous effectuerez des évaluations fournisseurs, des audits, et assurerez le suivi des actions correctives et préventives. Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience dans un environnement réglementé et une connaissance approfondie des GMP; un diplôme de sciences de la vie et une certification CQA

Qualifications

• Baccalauréat ou diplôme équivalent et expérience dans un environnement réglementé (GxP/GDP, GMP).
• Connaissances GMP, qualification des fournisseurs, audits et accords qualité et pharmacovigilance.
• Expérience minimum de 3 ans en Assurance Qualité, Qualité Fournisseurs, Systèmes de Qualité ou fonction qualité associée.
• Connaissance des exigences réglementaires et des procédures internes.
• Excellente aptitude à la documentation traçable et auditabilité.

Responsibilities

• Soutenir la qualification et l’audit des fournisseurs pour assurer la conformité.
• Maintenir les dossiers qualité, les rapports d’audit et les indicateurs de qualité des fournisseurs.
• Participer aux actions correctives et préventives et suivre leur clôture.
• Travailler avec les équipes qualité, achat, production et affaires réglementaires.
• Communiquer les exigences qualité et soutenir les activités liées à la chaîne d’approvisionnement.
• Conduire ou assister aux audits fournisseurs et au monitoring des performances.
• Assurer la traçabilité et la conformité documentaire et les rapports de révision.
• Contribuer au processus d’amélioration continue et à la gestion des incidents qualité.

Skills

Documentation discipline

Communication skills

Attention to detail

Quality system requirements

GMP knowledge

Auditing

Quality management systems (QMS)

Regulatory requirements

Education

Bachelor’s degree in life sciences / related field

CQA Certification

ISO 9001 Lead Auditor (preferred)

Equivalent combination of education and experience

Job description

Columbus, OH - Cencora, Inc. recherche un QA Specialist - Supplier Quality pour soutenir les activités d’assurance qualité des fournisseurs et veiller à la conformité des matières et services.

Vous effectuerez des évaluations fournisseurs, des audits, et assurerez le suivi des actions correctives et préventives. Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience dans un environnement réglementé et une connaissance approfondie des GMP; un diplôme de sciences de la vie et une certification CQA