Senior Quality Engineer - Onsite Process Validation Lead

Medtronic plc; Salt Lake City (UT); On-site; USD 98,000 - 148,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance maladie (Health)

Assurance optique/dentaire

Vue sécurité et retraite

Job summary

Medtronic recherche un(e) Senior Quality Engineer pour West Valley, Utah, avec une forte orientation qualité et validation des procédés dans un environnement médical réglementé. Le poste exige une collaboration étroite avec les équipes de fabrication et d’ingénierie afin d’assurer la conformité et l’amélioration continue.

Vous dirigerez les activités de validation, piloterez les CAPA et soutiendrez les systèmes qualité tout au long du cycle de vie du produit, en veillant à des procédés robustes

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie, science ou domaine technique avec 4+ années d’expérience ou Master 2+ années, ou Doctorat.
• Expérience en validation de procédés dans des environnements réglementés.
• Connaissance CFR et système qualité (FDA) et CAPA.

Responsibilities

• Mener les activités de validation des procédés sur l’ensemble du cycle de vie de la validation.
• Collaborer avec les équipes Manufacturing et Engineering pour développer et maintenir les standards qualité et les exigences des procédés.
• Conduire les enquêtes de cause première, CAPA et non-conformités pour résoudre les problèmes qualité et prévenir leur récurrence.
• Analyser les données qualité et les performances des procédés pour soutenir les décisions basées sur les risques et l’amélioration continue.
• Soutenir la qualification et la validation des équipements/ procédés et méthodes de test.

Skills

Quality engineering

Process validation

CAPA

Statistical analysis (Minitab)

Regulatory compliance (FDA CFR)

Education

Bachelor/Master/PhD in Engineering/Science/technical

Tools

Minitab

Job description

Medtronic recherche un(e) Senior Quality Engineer pour West Valley, Utah, avec une forte orientation qualité et validation des procédés dans un environnement médical réglementé. Le poste exige une collaboration étroite avec les équipes de fabrication et d’ingénierie afin d’assurer la conformité et l’amélioration continue.

Vous dirigerez les activités de validation, piloterez les CAPA et soutiendrez les systèmes qualité tout au long du cycle de vie du produit, en veillant à des procédés robustes