Senior Quality Engineer – GMP/ISO, CAPA Leader

Medtronic plc

Juncos (PR)

Hybrid

USD 95,000 - 120,000

Full time

7 days ago

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Medtronic Incentive Plan

Job summary

Medtronic, basé à Juncos, Puerto Rico, recherche un Ingénieur qualité sénior pour diriger les activités qualité quotidiennes en fabrication et assurer le respect des exigences réglementaires. Vous travaillerez avec des équipes interfonctionnelles pour gérer les CAPA et les contrôles de changement.

Le candidat idéal détient un diplôme en ingénierie et 4+ années d’expérience; une certification Lean Six Sigma et une expertise en analyse statistique sont demandées.

Qualifications

Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA et ISO 13485.
Expérience avérée en CAPA, investigations racine et non-conformités.
Certification Lean Six Sigma Green Belt ou Black Belt.
Maîtrise des systèmes qualité et de l’analyse de données.

Responsibilities

Fournir le leadership qualité et supervision des activités quotidiennes de fabrication.
Diriger la gestion des risques, l’évaluation des produits et les contrôles de changement.
Valider les procédés et équipements et garantir la traçabilité documentaire.
Encourager la culture qualité et encadrer les ingénieurs qualité juniors.

Skills

Connaissance GMP/FDA/ISO13485

CAPA/NCMR leadership

Six Sigma Green/Black Belt

Analyse statistique (Minitab/SPC)

Systèmes qualité et analytics

Mentorat / coach junior QE

Education

Bachelor en ingénierie

Master en qualité (préféré)

Tools

Minitab

SPC

Analyse des tendances

Job description

Le candidat idéal détient un diplôme en ingénierie et 4+ années d’expérience; une certification Lean Six Sigma et une expertise en analyse statistique sont demandées.

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